Effectiveness of an Integrated Care Program on Asthma Control and Inhaled Corticosteroids Adherence (RESPIRE)
28 marzo 2017 aggiornato da: Line Guénette, Laval University
Impact of an Integrated Care Intervention Program on Asthmatic Patients.
The investigators propose to implement and evaluate an integrated care program for enhancing the care of patients with asthma in a region of Quebec province, Canada.
The investigators will implement our intervention in a family medicine group practice setting and plan to deliver it to 150 experimental group subjects.
The investigators will simultaneously study 300 control subjects who are receiving usual care in other regions of the province of Quebec.
Our hypothesis is that the program will improve the quality of life of patients with asthma exposed to the program, asthma control, inhaled corticosteroid adherence, knowledge of asthma, and a number of variables that relate to the conceptual model selected as a framework for this study (the PRECEDE-PROCEED model of Green and Kreuter).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
349
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Individuals aged 12 to 45 years, for whom the pharmacists had dispensed at least one anti-asthma drug in the previous six months were screened and randomly contacted by phone. Those who reported an asthma diagnosis and who were using a short-acting beta-2-agonist (SABA) >3 times a week (except before exercise) or a corticosteroid (inhaled or oral), irrespective of frequency were included.
Exclusion Criteria:
Pregnancy, no prior asthma diagnosis, participation in an ongoing respiratory study, or another respiratory illness.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integrated care program
|
Integrated care program meant in effect, calling on the family medicine group (FMG) nurses to evaluate and support asthmatic patients.
The FMG and asthma education centre (AEC) nurses received special training and followed a protocol based on the theoretical model and the Canadian asthma management recommendations then in force.
The protocol had five main aspects: 1) asthma assessment, 2) self-management, 3) environment and lifestyle, 4) collaborative care plan, and 5) information sharing and follow-up.
|
|
Nessun intervento: Control group
This group kept receiving usual care from their health care professionals.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Asthma control
Lasso di tempo: One year
|
The primary outcome was asthma control, measured with the validated Asthma Control Questionnaire.
|
One year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adherence to ICS
Lasso di tempo: One year
|
Adherence to medication for each participant reporting an inhaled corticosteroids (ICS) prescription was assessed using two measures; the validated Morisky medication adherence scale (MMAS-4) composed of 4 questions (yes/no) about past medication use patterns, and the medication possession ratio (MPR), a validated objective measure based on pharmacy records.
|
One year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Implementation of the program
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jocelyne Moisan, Ph.D., URESP, Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jobin MS, Moisan J, Bolduc Y, Dorval E, Boulet LP, Gregoire JP. Factors associated with the appropriate use of asthma drugs. Can Respir J. 2011 Mar-Apr;18(2):97-104. doi: 10.1155/2011/426528.
- Guenette L, Breton MC, Gregoire JP, Jobin MS, Bolduc Y, Boulet LP, Dorval E, Moisan J. Effectiveness of an asthma integrated care program on asthma control and adherence to inhaled corticosteroids. J Asthma. 2015;52(6):638-45. doi: 10.3109/02770903.2014.999084.
- Adouni Lawani M, Zongo F, Breton MC, Moisan J, Gregoire JP, Dorval E, Boulet LP, Jobin MS, Guenette L. Factors associated with adherence to asthma treatment with inhaled corticosteroids: A cross-sectional exploratory study. J Asthma. 2018 Mar;55(3):318-329. doi: 10.1080/02770903.2017.1326131. Epub 2017 May 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR-002-1077
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .