Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of an Integrated Care Program on Asthma Control and Inhaled Corticosteroids Adherence (RESPIRE)

28. mars 2017 oppdatert av: Line Guénette, Laval University

Impact of an Integrated Care Intervention Program on Asthmatic Patients.

The investigators propose to implement and evaluate an integrated care program for enhancing the care of patients with asthma in a region of Quebec province, Canada. The investigators will implement our intervention in a family medicine group practice setting and plan to deliver it to 150 experimental group subjects. The investigators will simultaneously study 300 control subjects who are receiving usual care in other regions of the province of Quebec. Our hypothesis is that the program will improve the quality of life of patients with asthma exposed to the program, asthma control, inhaled corticosteroid adherence, knowledge of asthma, and a number of variables that relate to the conceptual model selected as a framework for this study (the PRECEDE-PROCEED model of Green and Kreuter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

349

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Individuals aged 12 to 45 years, for whom the pharmacists had dispensed at least one anti-asthma drug in the previous six months were screened and randomly contacted by phone. Those who reported an asthma diagnosis and who were using a short-acting beta-2-agonist (SABA) >3 times a week (except before exercise) or a corticosteroid (inhaled or oral), irrespective of frequency were included.

Exclusion Criteria:

Pregnancy, no prior asthma diagnosis, participation in an ongoing respiratory study, or another respiratory illness.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrated care program
Annen: Integrated care program
Integrated care program meant in effect, calling on the family medicine group (FMG) nurses to evaluate and support asthmatic patients. The FMG and asthma education centre (AEC) nurses received special training and followed a protocol based on the theoretical model and the Canadian asthma management recommendations then in force. The protocol had five main aspects: 1) asthma assessment, 2) self-management, 3) environment and lifestyle, 4) collaborative care plan, and 5) information sharing and follow-up.
Ingen inngripen: Control group
This group kept receiving usual care from their health care professionals.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Asthma control
Tidsramme: One year
The primary outcome was asthma control, measured with the validated Asthma Control Questionnaire.
One year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adherence to ICS
Tidsramme: One year
Adherence to medication for each participant reporting an inhaled corticosteroids (ICS) prescription was assessed using two measures; the validated Morisky medication adherence scale (MMAS-4) composed of 4 questions (yes/no) about past medication use patterns, and the medication possession ratio (MPR), a validated objective measure based on pharmacy records.
One year

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implementation of the program
Tidsramme: One year
One year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jocelyne Moisan, Ph.D., URESP, Centre hospitalier affilié universitaire de Québec

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR-002-1077

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Integrated care program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere