- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02093013
Effectiveness of an Integrated Care Program on Asthma Control and Inhaled Corticosteroids Adherence (RESPIRE)
Impact of an Integrated Care Intervention Program on Asthmatic Patients.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Individuals aged 12 to 45 years, for whom the pharmacists had dispensed at least one anti-asthma drug in the previous six months were screened and randomly contacted by phone. Those who reported an asthma diagnosis and who were using a short-acting beta-2-agonist (SABA) >3 times a week (except before exercise) or a corticosteroid (inhaled or oral), irrespective of frequency were included.
Exclusion Criteria:
Pregnancy, no prior asthma diagnosis, participation in an ongoing respiratory study, or another respiratory illness.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Integrated care program
|
Integrated care program meant in effect, calling on the family medicine group (FMG) nurses to evaluate and support asthmatic patients.
The FMG and asthma education centre (AEC) nurses received special training and followed a protocol based on the theoretical model and the Canadian asthma management recommendations then in force.
The protocol had five main aspects: 1) asthma assessment, 2) self-management, 3) environment and lifestyle, 4) collaborative care plan, and 5) information sharing and follow-up.
|
|
Brak interwencji: Control group
This group kept receiving usual care from their health care professionals.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asthma control
Ramy czasowe: One year
|
The primary outcome was asthma control, measured with the validated Asthma Control Questionnaire.
|
One year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherence to ICS
Ramy czasowe: One year
|
Adherence to medication for each participant reporting an inhaled corticosteroids (ICS) prescription was assessed using two measures; the validated Morisky medication adherence scale (MMAS-4) composed of 4 questions (yes/no) about past medication use patterns, and the medication possession ratio (MPR), a validated objective measure based on pharmacy records.
|
One year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Implementation of the program
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jocelyne Moisan, Ph.D., URESP, Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jobin MS, Moisan J, Bolduc Y, Dorval E, Boulet LP, Gregoire JP. Factors associated with the appropriate use of asthma drugs. Can Respir J. 2011 Mar-Apr;18(2):97-104. doi: 10.1155/2011/426528.
- Guenette L, Breton MC, Gregoire JP, Jobin MS, Bolduc Y, Boulet LP, Dorval E, Moisan J. Effectiveness of an asthma integrated care program on asthma control and adherence to inhaled corticosteroids. J Asthma. 2015;52(6):638-45. doi: 10.3109/02770903.2014.999084.
- Adouni Lawani M, Zongo F, Breton MC, Moisan J, Gregoire JP, Dorval E, Boulet LP, Jobin MS, Guenette L. Factors associated with adherence to asthma treatment with inhaled corticosteroids: A cross-sectional exploratory study. J Asthma. 2018 Mar;55(3):318-329. doi: 10.1080/02770903.2017.1326131. Epub 2017 May 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR-002-1077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .