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Effectiveness of an Integrated Care Program on Asthma Control and Inhaled Corticosteroids Adherence (RESPIRE)

28. März 2017 aktualisiert von: Line Guénette, Laval University

Impact of an Integrated Care Intervention Program on Asthmatic Patients.

The investigators propose to implement and evaluate an integrated care program for enhancing the care of patients with asthma in a region of Quebec province, Canada. The investigators will implement our intervention in a family medicine group practice setting and plan to deliver it to 150 experimental group subjects. The investigators will simultaneously study 300 control subjects who are receiving usual care in other regions of the province of Quebec. Our hypothesis is that the program will improve the quality of life of patients with asthma exposed to the program, asthma control, inhaled corticosteroid adherence, knowledge of asthma, and a number of variables that relate to the conceptual model selected as a framework for this study (the PRECEDE-PROCEED model of Green and Kreuter).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Individuals aged 12 to 45 years, for whom the pharmacists had dispensed at least one anti-asthma drug in the previous six months were screened and randomly contacted by phone. Those who reported an asthma diagnosis and who were using a short-acting beta-2-agonist (SABA) >3 times a week (except before exercise) or a corticosteroid (inhaled or oral), irrespective of frequency were included.

Exclusion Criteria:

Pregnancy, no prior asthma diagnosis, participation in an ongoing respiratory study, or another respiratory illness.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrated care program
Sonstiges: Integrated care program
Integrated care program meant in effect, calling on the family medicine group (FMG) nurses to evaluate and support asthmatic patients. The FMG and asthma education centre (AEC) nurses received special training and followed a protocol based on the theoretical model and the Canadian asthma management recommendations then in force. The protocol had five main aspects: 1) asthma assessment, 2) self-management, 3) environment and lifestyle, 4) collaborative care plan, and 5) information sharing and follow-up.
Kein Eingriff: Control group
This group kept receiving usual care from their health care professionals.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma control
Zeitfenster: One year
The primary outcome was asthma control, measured with the validated Asthma Control Questionnaire.
One year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adherence to ICS
Zeitfenster: One year
Adherence to medication for each participant reporting an inhaled corticosteroids (ICS) prescription was assessed using two measures; the validated Morisky medication adherence scale (MMAS-4) composed of 4 questions (yes/no) about past medication use patterns, and the medication possession ratio (MPR), a validated objective measure based on pharmacy records.
One year

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implementation of the program
Zeitfenster: One year
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Ermittler

  • Hauptermittler: Jocelyne Moisan, Ph.D., URESP, Centre hospitalier affilié universitaire de Québec

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR-002-1077

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