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Effectiveness of an Integrated Care Program on Asthma Control and Inhaled Corticosteroids Adherence (RESPIRE)

28 mars 2017 mis à jour par: Line Guénette, Laval University

Impact of an Integrated Care Intervention Program on Asthmatic Patients.

The investigators propose to implement and evaluate an integrated care program for enhancing the care of patients with asthma in a region of Quebec province, Canada. The investigators will implement our intervention in a family medicine group practice setting and plan to deliver it to 150 experimental group subjects. The investigators will simultaneously study 300 control subjects who are receiving usual care in other regions of the province of Quebec. Our hypothesis is that the program will improve the quality of life of patients with asthma exposed to the program, asthma control, inhaled corticosteroid adherence, knowledge of asthma, and a number of variables that relate to the conceptual model selected as a framework for this study (the PRECEDE-PROCEED model of Green and Kreuter).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

349

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Individuals aged 12 to 45 years, for whom the pharmacists had dispensed at least one anti-asthma drug in the previous six months were screened and randomly contacted by phone. Those who reported an asthma diagnosis and who were using a short-acting beta-2-agonist (SABA) >3 times a week (except before exercise) or a corticosteroid (inhaled or oral), irrespective of frequency were included.

Exclusion Criteria:

Pregnancy, no prior asthma diagnosis, participation in an ongoing respiratory study, or another respiratory illness.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Integrated care program
Integrated care program meant in effect, calling on the family medicine group (FMG) nurses to evaluate and support asthmatic patients. The FMG and asthma education centre (AEC) nurses received special training and followed a protocol based on the theoretical model and the Canadian asthma management recommendations then in force. The protocol had five main aspects: 1) asthma assessment, 2) self-management, 3) environment and lifestyle, 4) collaborative care plan, and 5) information sharing and follow-up.
Aucune intervention: Control group
This group kept receiving usual care from their health care professionals.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asthma control
Délai: One year
The primary outcome was asthma control, measured with the validated Asthma Control Questionnaire.
One year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adherence to ICS
Délai: One year
Adherence to medication for each participant reporting an inhaled corticosteroids (ICS) prescription was assessed using two measures; the validated Morisky medication adherence scale (MMAS-4) composed of 4 questions (yes/no) about past medication use patterns, and the medication possession ratio (MPR), a validated objective measure based on pharmacy records.
One year

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Implementation of the program
Délai: One year
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jocelyne Moisan, Ph.D., URESP, Centre hospitalier affilié universitaire de Québec

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2014

Première publication (Estimation)

20 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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