Effectiveness of an Integrated Care Program on Asthma Control and Inhaled Corticosteroids Adherence (RESPIRE)
28 марта 2017 г. обновлено: Line Guénette, Laval University
Impact of an Integrated Care Intervention Program on Asthmatic Patients.
The investigators propose to implement and evaluate an integrated care program for enhancing the care of patients with asthma in a region of Quebec province, Canada.
The investigators will implement our intervention in a family medicine group practice setting and plan to deliver it to 150 experimental group subjects.
The investigators will simultaneously study 300 control subjects who are receiving usual care in other regions of the province of Quebec.
Our hypothesis is that the program will improve the quality of life of patients with asthma exposed to the program, asthma control, inhaled corticosteroid adherence, knowledge of asthma, and a number of variables that relate to the conceptual model selected as a framework for this study (the PRECEDE-PROCEED model of Green and Kreuter).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
349
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1S 4L8
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Individuals aged 12 to 45 years, for whom the pharmacists had dispensed at least one anti-asthma drug in the previous six months were screened and randomly contacted by phone. Those who reported an asthma diagnosis and who were using a short-acting beta-2-agonist (SABA) >3 times a week (except before exercise) or a corticosteroid (inhaled or oral), irrespective of frequency were included.
Exclusion Criteria:
Pregnancy, no prior asthma diagnosis, participation in an ongoing respiratory study, or another respiratory illness.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Integrated care program
|
Integrated care program meant in effect, calling on the family medicine group (FMG) nurses to evaluate and support asthmatic patients.
The FMG and asthma education centre (AEC) nurses received special training and followed a protocol based on the theoretical model and the Canadian asthma management recommendations then in force.
The protocol had five main aspects: 1) asthma assessment, 2) self-management, 3) environment and lifestyle, 4) collaborative care plan, and 5) information sharing and follow-up.
|
|
Без вмешательства: Control group
This group kept receiving usual care from their health care professionals.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Asthma control
Временное ограничение: One year
|
The primary outcome was asthma control, measured with the validated Asthma Control Questionnaire.
|
One year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adherence to ICS
Временное ограничение: One year
|
Adherence to medication for each participant reporting an inhaled corticosteroids (ICS) prescription was assessed using two measures; the validated Morisky medication adherence scale (MMAS-4) composed of 4 questions (yes/no) about past medication use patterns, and the medication possession ratio (MPR), a validated objective measure based on pharmacy records.
|
One year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Implementation of the program
Временное ограничение: One year
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jocelyne Moisan, Ph.D., URESP, Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jobin MS, Moisan J, Bolduc Y, Dorval E, Boulet LP, Gregoire JP. Factors associated with the appropriate use of asthma drugs. Can Respir J. 2011 Mar-Apr;18(2):97-104. doi: 10.1155/2011/426528.
- Guenette L, Breton MC, Gregoire JP, Jobin MS, Bolduc Y, Boulet LP, Dorval E, Moisan J. Effectiveness of an asthma integrated care program on asthma control and adherence to inhaled corticosteroids. J Asthma. 2015;52(6):638-45. doi: 10.3109/02770903.2014.999084.
- Adouni Lawani M, Zongo F, Breton MC, Moisan J, Gregoire JP, Dorval E, Boulet LP, Jobin MS, Guenette L. Factors associated with adherence to asthma treatment with inhaled corticosteroids: A cross-sectional exploratory study. J Asthma. 2018 Mar;55(3):318-329. doi: 10.1080/02770903.2017.1326131. Epub 2017 May 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR-002-1077
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .