만성 피로 증후군의 심리적 웰빙
2015년 1월 14일 업데이트: Hannah Jackson, Royal Holloway University
만성피로증후군/근육통성뇌척수염 성인의 심리적 안녕
목적: 만성 피로 증후군(CFS)은 중증의 피로를 특징으로 하는 의학적으로 설명되지 않는 상태입니다. 현재까지 많은 연구는 CFS가 주로 신체적 또는 심리적 요인에 의해 발생하는지 알아내는 데 초점을 맞췄습니다. 그 결과인지 CFS와 삶의 질 사이의 관계, 특히 개인의 목적의식, 자율성 및 친밀한 관계와 같은 정신 건강의 보다 긍정적인 측면을 조사한 연구는 거의 없었습니다.
이 연구는 CFS에서 Ryff(1989)의 심리적 웰빙(PWB)의 여섯 가지 영역과 긍정적인 감정을 포함한 웰빙의 다른 측면을 검토하여 이러한 한계를 해결할 것입니다. 또한 증상, 정서적 고통 및 PWB 측정 간의 관계를 조사합니다.
방법: 이것은 CFS를 가진 성인의 임상 샘플을 사용한 단면 설문 기반 연구입니다. 참가자는 웰빙 및 증상에 대한 유효한 측정을 완료합니다.
결과: 우리는 일반 인구 기준과 비교하여 CFS 점수를 가진 개인이 PWB 측정에서 더 낮다는 것을 발견할 것으로 기대합니다. 둘째, PWB 차원이 증상 측정과 관련될 것으로 예상합니다. 그러나 강한 예측을 할 근거는 없습니다.
의미: 이 연구는 CFS의 삶의 질에 대한 우리의 이해를 향상시킬 것입니다. 임상적으로, 그것은 치료 개입을 풍부하게 하고 정보를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lincolnshire, 영국
- Lincolnshire Hospital Foundation Trust
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London, 영국
- Royal London Hospital for Integrated Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 피로 증후군 서비스에 회부된 성인
설명
포함 기준:
- NICE(2007)에서 정의한 만성 피로 증후군.
- 18세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 통역사를 사용하지 않고 참여하기에는 영어 능력이 부족합니다.
- 독립적으로 읽고 쓰는 능력이 부족합니다.
- 정신능력법(2005)에 의해 정의된 연구에 동의할 능력이 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 그룹 연구
설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Ryff(1989) 심리적 웰빙 척도(SPWB)
기간: 1 시점
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Ryff(1989)의 SPWB(심리적 웰빙 척도)는 자율성, 환경 숙달, 개인적 성장, 삶의 목적, 타인과의 긍정적인 관계, 자기 수용의 6개 척도로 균등하게 나누어진 54개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답은 1-6의 척도(전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함)로 제공되며 일부 항목은 역점수됩니다.
내적 일관성은 모든 척도(알파 범위 = 0.86-0.93)에서 양호하며 6주 동안의 테스트-재테스트 신뢰도(범위 = 0.81-0.88)입니다.
수렴 타당도 측면에서 SPWB는 긍정적 기능의 다른 척도(즉, 삶의 만족도, 정서 균형, 자존감, 내부 통제 및 사기)와 양의 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌으며 계수 범위는 .25에서 .73입니다.
또한 부정적인 기능 측정(즉, 강력한 타인, 기회 통제, 우울증)과의 상관관계는 -0.30에서 -0.60 범위의 계수로 음의 의미가 있습니다.
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1 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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긍정적 경험과 부정적 경험의 척도(SPANE; Diner, Wirtz, Tov et al., 2009)
기간: 1 시점
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긍정적인 감정에 해당하는 6개 항목과 부정적인 감정에 해당하는 6개 항목으로 구성된 간단한 12개 항목 척도.
각 항목은 1에서 5까지의 범위로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 "매우 드물게 또는 전혀"를 나타내고 5는 "매우 자주 또는 항상"을 나타냅니다.
양수 척도와 음수 척도는 별도로 채점되며 각각의 범위는 6에서 30까지입니다.
두 점수는 균형 잡힌 감정의 척도로 결합될 수도 있습니다.
내부 일관성 양호(0.81-0.89 범위)
시간적 안정성(0.62-0.68)도 마찬가지입니다.
SPANE은 감정, 웰빙, 행복, 삶의 만족도 등 다른 척도와의 수렴타당도 측면에서 좋은 성과를 보였다.
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1 시점
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삶의 의미 질문서(Steger, Frazier, Oishi et al., 2006)
기간: 1 시점
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삶의 의미의 두 가지 차원을 측정하기 위해 고안된 간단한 10개 항목 설문지: (1) 의미의 존재(자신의 삶이 의미 있다는 주관적인 감각) 및 (2) 의미 찾기(자신의 삶에서 의미를 찾기 위한 추진력 및 방향성) ).
응답자는 1(절대적으로 사실임)에서 7(절대적으로 사실이 아님) 범위의 7점 리커트 유형 척도로 각 항목에 답합니다.
비임상 인구에서 두 하위 척도는 0.86-0.88 범위의 크론바흐 알파로 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다.
수렴타당도 측면에서 Presence of Meaning 하위 척도는 삶의 만족도, 긍정적 감정, 외향성 및 친화성과 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
또한 우울증, 부정적인 감정 및 신경증과 부정적인 상관 관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
대조적으로 의미 검색 하위 척도는 신경증, 우울증 및 여러 부정적인 감정과 긍정적인 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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1 시점
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다차원 피로 조사(MFI -20; Smets, Garssen, Bonke & Haes, 1995)
기간: 1 시점
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일반 피로, 신체적 피로, 활동 감소, 동기 부여 감소 및 정신적 피로의 5개 척도로 구성된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 척도에는 0에서 5까지의 척도로 평가된 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 척도 점수 0은 앵커가 전적으로 참이고 척도 점수 5는 앵커가 참이 아니라 아니오입니다.
CFS 샘플에서 모든 하위 척도는 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다(일반 피로 = 0.89; 육체적 피로 = 0.82, 정신적 피로 = 0.92; 활동 감소 = 0.90; 동기 감소 = 0.77).
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1 시점
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통증 시각 아날로그 척도(VAS; McCormack, Horne & Sheather, 1988)
기간: 1 시점
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10cm 선을 기준으로 통증에 대한 주관적인 인식을 평가합니다(0-10, 통증이 없을 정도로 심함).
류마티스 질환을 포함한 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
응답자는 통증 강도를 나타내는 지점에서 VAS 선에 수직으로 선을 긋도록 요청받습니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다. 통증(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
완료하는 데 1분도 걸리지 않습니다(Hawker, Mian, Kendzerska & French, 2011).
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1 시점
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 1 시점
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14개 항목은 신체적 건강 문제가 있는 사람들의 불안과 우울증을 측정하며, 이러한 인구에서 더 높은 신체적 증상과 관련된 항목은 제외됩니다.
널리 사용되며 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
각 하위 척도에서 10점 이상이면 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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1 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah Jackson, Royal Holloway University London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .