Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobrostan psychiczny w zespole chronicznego zmęczenia

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Hannah Jackson, Royal Holloway University

Dobrostan psychiczny u dorosłych z zespołem chronicznego zmęczenia / zapaleniem mózgu i rdzenia mięśniowego

Cele: Zespół chronicznego zmęczenia (CFS) to niewyjaśniony medycznie stan charakteryzujący się ciężkim zmęczeniem powodującym niepełnosprawność. Do tej pory wiele badań koncentrowało się na ustaleniu, czy CFS jest spowodowany głównie czynnikami fizycznymi czy psychologicznymi. Być może w wyniku tego niewiele badań dotyczyło związku między CFS a jakością życia, w szczególności bardziej pozytywnymi aspektami zdrowia psychicznego, takimi jak indywidualne poczucie celu, autonomia i bliskie relacje.

Niniejsze badanie zajmie się tymi ograniczeniami, badając sześć domen dobrostanu psychicznego (PWB) Ryffa (1989) i inne aspekty dobrostanu, w tym pozytywne emocje, w CFS. Zbadany zostanie również związek między miarami objawów, dystresu emocjonalnego i PWB.

Metoda: Jest to przekrojowe, oparte na kwestionariuszu badanie z próbą kliniczną dorosłych z CFS. Uczestnicy wypełnią ważne pomiary dobrostanu i objawów.

Wyniki: Oczekujemy, że w porównaniu z normami populacji ogólnej, osoby z CFS uzyskają niższe wyniki w pomiarach PWB. Po drugie, spodziewamy się, że wymiary PWB będą powiązane z miarami objawów. Nie ma jednak podstaw do formułowania mocnych prognoz.

Implikacje: To badanie pogłębi naszą wiedzę na temat jakości życia w CFS. Klinicznie ma potencjał do wzbogacenia i poinformowania o interwencjach terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo
        • Lincolnshire Hospital Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Royal London Hospital for Integrated Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli skierowani do zespołu zespołu chronicznego zmęczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Syndrom chronicznego zmęczenia według definicji NICE (2007).
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby uczestniczyć bez pomocy tłumacza.
  2. Niewystarczająca umiejętność samodzielnego czytania i pisania.
  3. Niezdolność do wyrażenia zgody na badanie w rozumieniu Ustawy o zdolności umysłowej (2005).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Badanie jednej grupy
Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryff (1989) Skala Dobrostanu Psychicznego (SPWB)
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
Ryff (1989) Skala Dobrostanu Psychicznego (SPWB) składa się z 54 pozycji, równo podzielonych na 6 skal: autonomia, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, cel życiowy, pozytywne relacje z innymi i samoakceptacja. Odpowiedzi są udzielane w skali od 1 do 6 (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie. Spójność wewnętrzna jest dobra we wszystkich skalach (zakres alfa = 0,86-0,93), podobnie jak rzetelność testu powtórnego w okresie 6 tygodni (zakres = 0,81-0,88). Stwierdzono, że pod względem trafności zbieżnej SPWB pozytywnie koreluje z innymi miarami pozytywnego funkcjonowania (tj. zadowoleniem z życia, równowagą emocjonalną, samooceną, kontrolą wewnętrzną i morale), ze współczynnikami w zakresie od 0,25 do 0,73. Co więcej, korelacje z miarami negatywnego funkcjonowania (tj. potężni inni, kontrola szans, depresja) były ujemne i znaczące, ze współczynnikami w zakresie od -0,30 do -0,60.
1 punkt czasowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pozytywnych i negatywnych doświadczeń (SPANE; Diner, Wirtz, Tov i in., 2009)
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
krótka 12-punktowa skala, z sześcioma pozycjami odpowiadającymi emocjom pozytywnym i sześcioma pozycjami odpowiadającymi emocjom negatywnym. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo rzadko lub nigdy”, a 5 „bardzo często lub zawsze”. Skale dodatnie i ujemne są punktowane oddzielnie, a każda z nich mieści się w przedziale od 6 do 30. Te dwa wyniki można również połączyć jako skalę zrównoważonego afektu. Konsystencja wewnętrzna jest dobra (w zakresie 0,81-0,89 w poprzek skal), podobnie jak stabilność czasowa (0,62-0,68). SPANE wypadł dobrze pod względem trafności zbieżnej z innymi miarami emocji, dobrostanu, szczęścia i zadowolenia z życia.
1 punkt czasowy
Kwestionariusz sensu życia (Steger, Frazier, Oishi i in., 2006)
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
Krótki kwestionariusz składający się z 10 pozycji, przeznaczony do pomiaru dwóch wymiarów sensu życia: (1) Obecność sensu (subiektywne poczucie, że czyjeś życie ma sens) oraz (2) Poszukiwanie sensu (napęd i orientacja na znalezienie sensu w życiu) ). Respondenci odpowiadają na każdą pozycję na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie prawda) do 7 (całkowicie nieprawda). W populacjach nieklinicznych obie podskale wykazały dobrą spójność wewnętrzną, z wartościami alfa Cronbacha w zakresie 0,86-0,88. Pod względem trafności zbieżnej stwierdzono, że podskala Obecność znaczenia pozytywnie koreluje z zadowoleniem z życia, pozytywnymi emocjami, ekstrawersją i ugodowością. Stwierdzono również korelację negatywnych z depresją, negatywnymi emocjami i neurotyzmem. Stwierdzono, że podskala Poszukiwania Sensu pozytywnie koreluje z neurotyzmem, depresją i kilkoma negatywnymi emocjami.
1 punkt czasowy
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI -20; Smets, Garssen, Bonke & Haes, 1995)
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
Narzędzie samoopisowe składające się z 20 pozycji, składające się z pięciu skal: Ogólne zmęczenie, Zmęczenie fizyczne, Zmniejszona aktywność, Zmniejszona motywacja i Zmęczenie psychiczne. Każda skala zawiera cztery pozycje oceniane w skali od zera do 5, przy czym wynik na skali zero ma kotwicę całkowicie prawdziwa, a wynik skali 5 ma kotwicę nie, nieprawda. W próbie CFS wszystkie podskale wykazały dobrą spójność wewnętrzną (zmęczenie ogólne = 0,89; zmęczenie fizyczne = 0,82, zmęczenie psychiczne = 0,92; obniżona aktywność = 0,90; obniżona motywacja = 0,77).
1 punkt czasowy
Wizualna analogowa skala bólu (VAS; McCormack, Horne & Sheather, 1988)
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
Ocenia subiektywne odczuwanie bólu na podstawie 10-centymetrowej linii (0-10, brak bólu do bólu tak silnego, jak mógłby być). Jest to jednowymiarowa miara natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych, w tym osób z chorobami reumatycznymi. Respondent jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie reprezentującym intensywność bólu. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu punktacji bólu VAS u pacjentek po operacji (protezoplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub miomektomia laparoskopowa), które określiły intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki, zalecono następujące punkty odcięcia bólu VAS: nie ból (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm). Wypełnienie zajmuje mniej niż 1 minutę (Hawker, Mian, Kendzerska i French, 2011).
1 punkt czasowy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
14 pozycji służy do pomiaru lęku i depresji u osób z fizycznymi problemami zdrowotnymi, z wyłączeniem pozycji związanych z objawami somatycznymi, które są wyższe w tych populacjach. Jest szeroko stosowany i wykazał dobrą niezawodność i trafność. Wynik powyżej 10 w każdej podskali jest uważany za istotny klinicznie.
1 punkt czasowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Holloway University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah Jackson, Royal Holloway University London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HJ2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj