Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychická pohoda u chronického únavového syndromu

14. ledna 2015 aktualizováno: Hannah Jackson, Royal Holloway University

Psychická pohoda u dospělých s chronickým únavovým syndromem/myalgickou encefalomyelitidou

Cíle: Chronický únavový syndrom (CFS) je lékařsky nevysvětlený stav charakterizovaný těžkou a invalidizující únavou. Dosud se mnoho výzkumů soustředilo na zjištění, zda je CFS způsoben hlavně fyzickými nebo psychickými faktory. Možná v důsledku toho jen málo studií zkoumalo vztah mezi CFS a kvalitou života, zejména pozitivnějšími aspekty duševního zdraví, jako je smysl jedince, autonomie a blízké vztahy.

Tato studie se bude zabývat těmito omezeními zkoumáním Ryffových (1989) šesti domén psychologické pohody (PWB) a dalších aspektů pohody včetně pozitivních emocí v CFS. Bude také zkoumat vztah mezi mírou symptomologie, emočního stresu a PWB.

Metoda: Jedná se o průřezovou, dotazníkovou studii s klinickým vzorkem dospělých s CFS. Účastníci dokončí platná měření pohody a symptomologie.

Výsledky: Očekáváme, že zjistíme, že ve srovnání s běžnými populačními normami mají jedinci s CFS nižší skóre v měření PWB. Za druhé očekáváme, že rozměry PWB budou souviset s mírami symptomů. Neexistují však žádné důvody pro silné předpovědi.

Důsledky: Tato studie posune naše chápání kvality života u CFS. Klinicky má potenciál obohatit a informovat o terapeutických intervencích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Lincolnshire, Spojené království
        • Lincolnshire Hospital Foundation Trust
      • London, Spojené království
        • Royal London Hospital for Integrated Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se obracejí na službu chronického únavového syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronický únavový syndrom podle definice NICE (2007).
  2. Ve věku 18 a více let
  3. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatečné znalosti angličtiny pro účast bez použití tlumočníka.
  2. Nedostatečná schopnost samostatného čtení a psaní.
  3. Nezpůsobilost souhlasit se studií, jak je definována zákonem o duševní kapacitě (2005).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jednoskupinová studie
Dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ryff (1989) Škála psychologické pohody (SPWB)
Časové okno: 1 časový bod
Ryffova (1989) škála psychologické pohody (SPWB) se skládá z 54 položek, rovnoměrně rozdělených do 6 škál: autonomie, zvládnutí prostředí, osobní růst, smysl života, pozitivní vztahy s ostatními a sebepřijetí. Odpovědi jsou uváděny na stupnici 1–6 (rozhodně nesouhlasím až zcela souhlasím), přičemž některé položky jsou bodovány obráceně. Vnitřní konzistence je dobrá na všech škálách (rozsah alfa = 0,86–0,93), stejně jako spolehlivost testu a opakovaného testu po dobu 6 týdnů (rozsah = 0,81–0,88). Z hlediska své konvergentní platnosti bylo zjištěno, že SPWB pozitivně koreluje s jinými měřítky pozitivního fungování (tj. životní spokojenost, rovnováha vlivů, sebeúcta, vnitřní kontrola a morálka), s koeficienty v rozmezí od 0,25 do 0,73. Kromě toho korelace s mírami negativního fungování (tj. silné jiné, kontrola náhody, deprese) byly negativní a významné, s koeficienty v rozmezí od -0,30 do -0,60.
1 časový bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních zkušeností (SPANE; Diner, Wirtz, Tov a kol., 2009)
Časové okno: 1 časový bod
stručná 12položková škála, přičemž šest položek odpovídá pozitivním emocím a šest položek odpovídá negativním emocím. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, kde 1 představuje „velmi zřídka nebo nikdy“ a 5 představuje „velmi často nebo vždy“. Pozitivní a negativní stupnice jsou hodnoceny samostatně a každá se pohybuje od 6 do 30. Obě skóre lze také kombinovat jako stupnici vyváženého vlivu. Vnitřní konzistence je dobrá (v rozmezí 0,81-0,89 napříč stupnicemi), stejně jako časová stabilita (0,62-0,68). SPANE si vedl dobře, pokud jde o konvergentní platnost s jinými měřítky emocí, pohody, štěstí a životní spokojenosti.
1 časový bod
Dotazník o smyslu života (Steger, Frazier, Oishi et al., 2006)
Časové okno: 1 časový bod
Stručný dotazník o 10 položkách určený k měření dvou dimenzí smyslu života: (1) Přítomnost smyslu (subjektivní pocit, že náš život má smysl) a (2) Hledání smyslu (pohon a orientace k nalezení smyslu vlastního života). ). Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (Absolutně pravda) do 7 (Absolutně nepravdivá). V neklinických populacích obě subškály prokázaly dobrou vnitřní konzistenci, s cronbachovými alfami v rozmezí 0,86-0,88. Pokud jde o konvergentní validitu, bylo zjištěno, že subškála Přítomnost smyslu pozitivně koreluje se životní spokojeností, pozitivními emocemi, extraverzí a přívětivostí. Bylo také zjištěno, že negativní koreluje s depresí, negativními emocemi a neuroticismem. Naopak bylo zjištěno, že subškála Hledání významu pozitivně koreluje s neuroticismem, depresí a několika negativními emocemi.
1 časový bod
The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI -20; Smets, Garssen, Bonke & Haes, 1995)
Časové okno: 1 časový bod
20-položkový sebe-reportní nástroj sestávající z pěti stupnic: Obecná únava, Fyzická únava, Snížená aktivita, Snížená motivace a Duševní únava. Každá škála obsahuje čtyři položky hodnocené na stupnici od nuly do 5, přičemž škálové skóre nula má kotvu zcela pravdivé a škálové skóre 5 má kotvu ne, není pravda. Ve vzorku CFS všechny subškály prokázaly dobrou vnitřní konzistenci (celková únava = 0,89; fyzická únava = 0,82, duševní únava = 0,92; snížená aktivita = 0,90; snížená motivace = 0,77).
1 časový bod
Vizuální analogová škála bolesti (VAS; McCormack, Horne & Sheeather, 1988)
Časové okno: 1 časový bod
Hodnotí subjektivní vnímání bolesti na základě 10cm čáry (0-10, žádná bolest až bolest tak hrozná, jak by mohla být). Je to jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se široce používá u různých dospělých populací, včetně těch s revmatickými chorobami. Respondent je požádán, aby umístil čáru kolmou na čáru VAS do bodu, který představuje intenzitu bolesti. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Na základě rozložení skóre bolesti VAS u pooperačních pacientů (náhrada kolena, hysterektomie nebo laparoskopická myomektomie), kteří popsali intenzitu pooperační bolesti jako žádnou, mírnou, střední nebo těžkou, byly doporučeny následující řezné body na VAS bolesti: ne bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm). Vyplnění trvá méně než 1 minutu (Hawker, Mian, Kendzerska & French, 2011).
1 časový bod
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 časový bod
14 položek měří úzkost a depresi u lidí s fyzickými zdravotními problémy, s výjimkou položek souvisejících se somatickými příznaky, které jsou u těchto populací vyšší. Je široce používán a prokázal dobrou spolehlivost a validitu. Skóre nad 10 v kterékoli subškále se považuje za klinicky významné.
1 časový bod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Holloway University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Jackson, Royal Holloway University London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HJ2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický únavový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit