Psychisch welbevinden bij chronisch vermoeidheidssyndroom
14 januari 2015 bijgewerkt door: Hannah Jackson, Royal Holloway University
Psychologisch welbevinden bij volwassenen met chronisch vermoeidheidssyndroom/myalgische encefalomyelitis
Doelstellingen: Chronisch Vermoeidheidssyndroom (CVS) is een medisch onverklaarbare aandoening die wordt gekenmerkt door ernstige en invaliderende vermoeidheid. Tot op heden heeft veel onderzoek zich gericht op het achterhalen of CVS wordt veroorzaakt door voornamelijk fysieke of psychologische factoren. Misschien als gevolg hiervan hebben maar weinig studies de relatie tussen CVS en kwaliteit van leven onderzocht, in het bijzonder meer positieve aspecten van geestelijke gezondheid, zoals iemands gevoel van doelgerichtheid, autonomie en hechte relaties.
Deze studie zal deze beperkingen aanpakken door Ryffs (1989) zes domeinen van psychologisch welbevinden (PWB) en andere aspecten van welbevinden, waaronder positieve emoties, bij CVS te onderzoeken. Het zal ook de relatie onderzoeken tussen metingen van symptomologie, emotioneel leed en PWB.
Methode: Dit is een cross-sectionele, op vragenlijsten gebaseerde studie met een klinische steekproef van volwassenen met CVS. Deelnemers zullen geldige maatregelen van welzijn en symptomen invullen.
Resultaten: We verwachten te vinden dat individuen met CVS, in vergelijking met algemene bevolkingsnormen, lager scoren op metingen van PWB. Ten tweede verwachten we dat PWB-dimensies gerelateerd zullen zijn aan symptoommetingen. Er zijn echter geen redenen om sterke voorspellingen te doen.
Implicaties: Deze studie zal ons begrip van de kwaliteit van leven bij CVS vergroten. Klinisch heeft het de potentie om therapeutische interventies te verrijken en te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk
- Lincolnshire Hospital Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Royal London Hospital for Integrated Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen verwezen naar een dienst chronisch vermoeidheidssyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronisch Vermoeidheidssyndroom zoals gedefinieerd door NICE (2007).
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om zonder tolk deel te nemen.
- Onvoldoende zelfstandig kunnen lezen en schrijven.
- Onvermogen om in te stemmen met het onderzoek zoals gedefinieerd door de Mental Capacity Act (2005).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studie in één groep
Vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ryff (1989) Schaal van psychologisch welzijn (SPWB)
Tijdsspanne: 1 tijdpunt
|
De Ryff (1989) Scale of Psychological Well-Being (SPWB) bestaat uit 54 items, gelijk verdeeld in 6 schalen: autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, doel in het leven, positieve relaties met anderen en zelfacceptatie.
Antwoorden worden gegeven op een schaal van 1-6 (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens), waarbij sommige items omgekeerd worden gescoord.
De interne consistentie is goed op alle schalen (alfabereik = 0,86-0,93), evenals de test-hertestbetrouwbaarheid over een periode van 6 weken (bereik = 0,81-0,88).
In termen van convergente validiteit blijkt de SPWB positief te correleren met andere maatstaven voor positief functioneren (d.w.z. tevredenheid met het leven, emotionele balans, gevoel van eigenwaarde, interne controle en moraal), met coëfficiënten variërend van .25 tot .73.
Bovendien waren de correlaties met metingen van negatief functioneren (d.w.z. machtige anderen, kansbeheersing, depressie) negatief en significant, met coëfficiënten variërend van -0,30 tot -0,60.
|
1 tijdpunt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal van positieve en negatieve ervaringen (SPANE; Diner, Wirtz, Tov et al., 2009)
Tijdsspanne: 1 tijdpunt
|
een korte schaal van 12 items, met zes items die overeenkomen met positieve emoties en zes items die overeenkomen met negatieve emoties.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "zeer zelden of nooit" en 5 voor "zeer vaak of altijd".
De positieve en negatieve schalen worden afzonderlijk gescoord en variëren elk van 6 tot 30.
De twee scores kunnen ook worden gecombineerd als een schaal van evenwichtig affect.
Interne consistentie is goed (variërend van 0,81-0,89
over de schalen), evenals temporele stabiliteit (0,62-0,68).
De SPANE heeft goed gepresteerd in termen van convergente validiteit met andere metingen van emotie, welzijn, geluk en tevredenheid met het leven.
|
1 tijdpunt
|
|
Vragenlijst over de zin in het leven (Steger, Frazier, Oishi et al., 2006)
Tijdsspanne: 1 tijdpunt
|
Een korte vragenlijst met 10 items die is ontworpen om twee dimensies van zin in het leven te meten: (1) Aanwezigheid van betekenis (het subjectieve gevoel dat iemands leven zinvol is), en (2) Zoeken naar betekenis (drang en oriëntatie om betekenis te vinden in iemands leven ).
Respondenten beantwoorden elk item op een 7-punts Likert-schaal van 1 (absoluut waar) tot 7 (absoluut niet waar).
In niet-klinische populaties hebben beide subschalen een goede interne consistentie laten zien, met cronbach's alfa's variërend van 0,86-0,88.
In termen van convergente validiteit blijkt de subschaal Aanwezigheid van betekenis positief te correleren met tevredenheid met het leven, positieve emoties, extraversie en aangenaamheid.
Er is ook gevonden dat het negatief correleert met depressie, negatieve emoties en neuroticisme.
De subschaal Zoeken naar betekenis blijkt daarentegen positief te correleren met neuroticisme, depressie en verschillende negatieve emoties.
|
1 tijdpunt
|
|
De multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI -20; Smets, Garssen, Bonke & Haes, 1995)
Tijdsspanne: 1 tijdpunt
|
Een zelfrapportage-instrument met 20 items bestaande uit vijf schalen: algemene vermoeidheid, lichamelijke vermoeidheid, verminderde activiteit, verminderde motivatie en mentale vermoeidheid.
Elke schaal bevat vier items die worden beoordeeld op een schaal van nul tot 5, waarbij de schaalscore van nul het anker van helemaal waar heeft en de schaalscore van 5 het anker van nee, niet waar.
In een CVS-steekproef vertoonden alle subschalen een goede interne consistentie (algemene vermoeidheid = 0,89; fysieke vermoeidheid = 0,82, mentale vermoeidheid = 0,92; verminderde activiteit = 0,90; verminderde motivatie = 0,77).
|
1 tijdpunt
|
|
The Pain Visual Analog Scale (VAS; McCormack, Horne & Sheather, 1988)
Tijdsspanne: 1 tijdpunt
|
Beoordeelt subjectieve perceptie van pijn op basis van een lijn van 10 cm (0-10, geen pijn tot pijn zo erg als het maar kan zijn).
Het is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties, waaronder die met reumatische aandoeningen.
De respondent wordt gevraagd een lijn loodrecht op de VAS-lijn te plaatsen op het punt dat hun pijnintensiteit weergeeft.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Op basis van de verdeling van pijn-VAS-scores bij postoperatieve patiënten (knievervanging, hysterectomie of laparoscopische myomectomie) die hun postoperatieve pijnintensiteit beschreven als geen, mild, matig of ernstig, zijn de volgende afkappunten op de pijn-VAS aanbevolen: nee pijn (0 - 4 mm), lichte pijn (5 - 44 mm), matige pijn (45 - 74 mm) en ernstige pijn (75 - 100 mm).
Het duurt minder dan 1 minuut om te voltooien (Hawker, Mian, Kendzerska & French, 2011).
|
1 tijdpunt
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 1 tijdpunt
|
Een 14-item meet angst en depressie bij mensen met lichamelijke gezondheidsproblemen, exclusief items gerelateerd aan somatische symptomen die hoger zijn in deze populaties.
Het wordt veel gebruikt en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
Een score van meer dan 10 op beide subschalen wordt als klinisch significant beschouwd.
|
1 tijdpunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hannah Jackson, Royal Holloway University London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HJ2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .