Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk velvære i kronisk træthedssyndrom

14. januar 2015 opdateret af: Hannah Jackson, Royal Holloway University

Psykologisk velvære hos voksne med kronisk træthedssyndrom/myalgisk encephalomyelitis

Mål: Kronisk træthedssyndrom (CFS) er en medicinsk uforklarlig tilstand karakteriseret ved svær og invaliderende træthed. Til dato har meget forskning fokuseret på at finde ud af, om CFS er forårsaget af primært fysiske eller psykologiske faktorer. Måske som et resultat af dette, har få studier undersøgt sammenhængen mellem CFS og livskvalitet, især mere positive aspekter af mental sundhed, såsom en persons følelse af formål, autonomi og tætte relationer.

Denne undersøgelse vil adressere disse begrænsninger ved at undersøge Ryffs (1989) seks domæner af psykologisk velvære (PWB) og andre aspekter af velvære, herunder positive følelser, i CFS. Det vil også undersøge forholdet mellem mål for symptomologi, følelsesmæssig nød og PWB.

Metode: Dette er et tværsnit, spørgeskemabaseret undersøgelse med et klinisk udvalg af voksne med CFS. Deltagerne vil gennemføre gyldige mål for velvære og symptomologi.

Resultater: Vi forventer at finde, at sammenlignet med generelle befolkningsnormer scorer personer med CFS lavere på mål for PWB. For det andet forventer vi, at PWB-dimensioner vil være relateret til symptommålinger. Der er dog ingen grund til at komme med stærke forudsigelser.

Implikationer: Denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af livskvalitet ved CFS. Klinisk har det potentiale til at berige og informere terapeutiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Lincolnshire, Det Forenede Kongerige
        • Lincolnshire Hospital Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Royal London Hospital for Integrated Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne henvist til en behandling for kronisk træthedssyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk træthedssyndrom som defineret af NICE (2007).
  2. 18 år eller derover
  3. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrækkelige engelskkundskaber til at deltage uden brug af tolk.
  2. Utilstrækkelig evne til at læse og skrive selvstændigt.
  3. Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen som defineret af Mental Capacity Act (2005).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkeltgruppestudie
Spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ryff (1989) Scale of Psychological Well-Being (SPWB)
Tidsramme: 1 tidspunkt
Ryff (1989) Scale of Psychological Well-Being (SPWB) består af 54 punkter, ligeligt opdelt i 6 skalaer: autonomi, miljøbeherskelse, personlig vækst, formål med livet, positive relationer til andre og selvaccept. Besvarelser gives på en skala fra 1-6 (helt uenig eller meget enig), hvor nogle punkter er omvendt. Intern konsistens er god på tværs af alle skalaer (alfa-område = 0,86-0,93), ligesom test-gentest-pålidelighed over en 6-ugers periode (interval = 0,81-0,88). Med hensyn til dens konvergente validitet har SPWB vist sig at korrelere positivt med andre mål for positiv funktion (dvs. livstilfredshed, affektbalance, selvværd, intern kontrol og moral), med koefficienter fra 0,25 til 0,73. Endvidere har korrelationer med mål for negativ funktion (dvs. magtfulde andre, chancekontrol, depression) været negative og signifikante med koefficienter fra -0,30 til -0,60.
1 tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen af ​​positiv og negativ oplevelse (SPANE; Diner, Wirtz, Tov et al., 2009)
Tidsramme: 1 tidspunkt
en kort skala på 12 punkter, hvor seks punkter svarer til positive følelser og seks punkter svarende til negative følelser. Hvert element bedømmes på en skala fra 1 til 5, hvor 1 repræsenterer "meget sjældent eller aldrig" og 5 repræsenterer "meget ofte eller altid." De positive og negative skalaer bedømmes separat og går fra 6 til 30. De to scores kan også kombineres som en skala for balanceret affekt. Intern konsistens er god (spænder fra 0,81-0,89 på tværs af skalaerne), ligesom den tidsmæssige stabilitet (0,62-0,68). SPANE har klaret sig godt med hensyn til konvergent validitet med andre mål for følelser, velvære, lykke og livstilfredshed.
1 tidspunkt
The Meaning in Life Questionnaire (Steger, Frazier, Oishi et al., 2006)
Tidsramme: 1 tidspunkt
Et kort spørgeskema med 10 punkter designet til at måle to dimensioner af mening i livet: (1) Tilstedeværelse af mening (den subjektive fornemmelse af, at ens liv er meningsfuldt), og (2) Søg efter mening (drift og orientering mod at finde mening i ens liv) ). Respondenterne besvarer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Absolut Sand) til 7 (Absolut Usand). I ikke-kliniske populationer har begge underskalaer vist god intern konsistens, med cronbachs alfaer fra 0,86-0,88. Med hensyn til konvergent validitet har tilstedeværelse af betydning-underskalaen vist sig at korrelere positivt med livstilfredshed, positive følelser, ekstraversion og behagelighed. Det har også vist sig at korrelere negativt med depression, negative følelser og neuroticisme. I modsætning hertil har Search for Meaning-subskalaen vist sig at korrelere positivt med neuroticisme, depression og adskillige negative følelser.
1 tidspunkt
The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI -20; Smets, Garssen, Bonke & Haes, 1995)
Tidsramme: 1 tidspunkt
Et 20-elements selvrapporteringsinstrument bestående af fem skalaer: Generel træthed, fysisk træthed, reduceret aktivitet, reduceret motivation og mental træthed. Hver skala indeholder fire elementer vurderet på en skala fra nul til 5, hvor skalaen nul har ankeret helt sandt og skalaen 5 har ankeret nej, ikke sandt. I en CFS-prøve har alle underskalaer vist god indre konsistens (generel træthed = 0,89; fysisk træthed = 0,82, mental træthed = 0,92; reduceret aktivitet = 0,90; reduceret motivation = 0,77).
1 tidspunkt
The Pain Visual Analog Scale (VAS; McCormack, Horne & Sheather, 1988)
Tidsramme: 1 tidspunkt
Vurderer subjektiv opfattelse af smerte baseret på en 10-cm linje (0-10, ingen smerte til smerte så slemt som det kunne være). Det er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som er blevet brugt i vid udstrækning i forskellige voksne befolkninger, herunder dem med gigtsygdomme. Respondenten bliver bedt om at placere en linje vinkelret på VAS-linjen på det punkt, der repræsenterer deres smerteintensitet. En højere score indikerer større smerteintensitet. Baseret på fordelingen af ​​smerte VAS-score hos postkirurgiske patienter (knæudskiftning, hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi), som beskrev deres postoperative smerteintensitet som ingen, mild, moderat eller svær, er følgende snitpunkter på smerte-VAS blevet anbefalet: nej smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm). Det tager mindre end 1 minut at gennemføre (Hawker, Mian, Kendzerska & French, 2011).
1 tidspunkt
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 tidspunkt
Et 14-punkt måler angst og depression hos mennesker med fysiske helbredsproblemer, eksklusive elementer relateret til somatiske symptomer, der er højere i disse populationer. Det er meget udbredt og har vist god pålidelighed og validitet. En score på over 10 på begge underskalaer anses for at være klinisk signifikant.
1 tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Holloway University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Jackson, Royal Holloway University London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HJ2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner