Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiskt välbefinnande vid kroniskt trötthetssyndrom

14 januari 2015 uppdaterad av: Hannah Jackson, Royal Holloway University

Psykologiskt välbefinnande hos vuxna med kroniskt trötthetssyndrom/myalgisk encefalomyelit

Mål: Kroniskt trötthetssyndrom (CFS) är ett medicinskt oförklarat tillstånd som kännetecknas av svår och invalidiserande trötthet. Hittills har mycket forskning fokuserat på att ta reda på om CFS orsakas av huvudsakligen fysiska eller psykologiska faktorer. Kanske som ett resultat av detta har få studier undersökt sambandet mellan CFS och livskvalitet, i synnerhet mer positiva aspekter av mental hälsa, såsom en individs känsla av syfte, autonomi och nära relationer.

Denna studie kommer att ta itu med dessa begränsningar genom att undersöka Ryffs (1989) sex domäner av psykologiskt välbefinnande (PWB), och andra aspekter av välbefinnande inklusive positiva känslor, vid CFS. Den kommer också att undersöka sambandet mellan mått på symtomologi, emotionell ångest och PWB.

Metod: Detta är en tvärsnittsstudie med enkätbaserad studie med ett kliniskt urval av vuxna med CFS. Deltagarna kommer att genomföra giltiga mätningar av välbefinnande och symptomologi.

Resultat: Vi förväntar oss att i jämförelse med generella befolkningsnormer får individer med CFS lägre poäng på mätningar av PWB. För det andra förväntar vi oss att PWB-dimensionerna kommer att vara relaterade till symtommått. Det finns dock inga skäl att göra starka förutsägelser.

Implikationer: Denna studie kommer att främja vår förståelse av livskvalitet vid CFS. Kliniskt har det potential att berika och informera terapeutiska insatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Lincolnshire, Storbritannien
        • Lincolnshire Hospital Foundation Trust
      • London, Storbritannien
        • Royal London Hospital for Integrated Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna hänvisade till en kronisk trötthetssyndromtjänst

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kroniskt trötthetssyndrom enligt definitionen av NICE (2007).
  2. 18 år eller äldre
  3. engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. Otillräckliga engelska språkkunskaper för att delta utan användning av tolk.
  2. Otillräcklig förmåga att läsa och skriva självständigt.
  3. Oförmåga att samtycka till studien enligt definitionen av Mental Capacity Act (2005).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
En gruppstudie
Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ryff (1989) Scale of Psychological Well-Being (SPWB)
Tidsram: 1 tidpunkt
Ryff (1989) Scale of Psychological Well-Being (SPWB) består av 54 poster, lika uppdelade i 6 skalor: autonomi, miljömästerskap, personlig tillväxt, syfte i livet, positiva relationer med andra och självacceptans. Svar ges på en skala från 1-6 (håller helt av eller håller helt med), med en del poster omvända. Den inre konsistensen är god över alla skalor (alfaintervall = 0,86-0,93), liksom test-omtest-tillförlitligheten under en 6-veckorsperiod (intervall = 0,81-0,88). När det gäller dess konvergenta validitet har SPWB visat sig korrelera positivt med andra mått på positiv funktion (d.v.s. tillfredsställelse med livet, affektbalans, självkänsla, intern kontroll och moral), med koefficienter som sträcker sig från 0,25 till 0,73. Dessutom har korrelationer med mått på negativ funktion (d.v.s. kraftfulla andra, chanskontroll, depression) varit negativa och signifikanta, med koefficienter som sträcker sig från -0,30 till -0,60.
1 tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalan av positiva och negativa erfarenheter (SPANE; Diner, Wirtz, Tov et al., 2009)
Tidsram: 1 tidpunkt
en kort skala med 12 punkter, med sex poster som motsvarar positiva känslor och sex poster som motsvarar negativa känslor. Varje objekt poängsätts på en skala från 1 till 5, där 1 representerar "mycket sällan eller aldrig" och 5 representerar "mycket ofta eller alltid." De positiva och negativa skalorna poängsätts separat och var och en sträcker sig från 6 till 30. De två poängen kan också kombineras som en skala för balanserad påverkan. Den inre konsistensen är bra (från 0,81-0,89 över skalorna), liksom tidsstabilitet (0,62-0,68). SPANE har presterat bra när det gäller konvergent validitet med andra mått på känslor, välbefinnande, lycka och livstillfredsställelse.
1 tidpunkt
The Meaning in Life Questionnaire (Steger, Frazier, Oishi et al., 2006)
Tidsram: 1 tidpunkt
Ett kort frågeformulär med 10 punkter utformat för att mäta två dimensioner av mening i livet: (1) Närvaro av mening (den subjektiva känslan av att ens liv är meningsfullt) och (2) Sök efter mening (drift och orientering mot att hitta mening i sitt liv) ). Respondenterna svarar på varje punkt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Absolut sant) till 7 (Absolut Usant). I icke-kliniska populationer har båda subskalorna visat god intern konsistens, med cronbachs alfasintervall från 0,86-0,88. När det gäller konvergent validitet har Presence of Meaning-subskalan visat sig korrelera positivt med livstillfredsställelse, positiva känslor, extraversion och behaglighet. Det har också visat sig korrelera negativt med depression, negativa känslor och neuroticism. Underskalan Sök efter mening har däremot visat sig korrelera positivt med neuroticism, depression och flera negativa känslor.
1 tidpunkt
The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI -20; Smets, Garssen, Bonke & Haes, 1995)
Tidsram: 1 tidpunkt
Ett självrapporteringsinstrument med 20 punkter som består av fem skalor: Allmän trötthet, Fysisk trötthet, Minskad aktivitet, Minskad motivation och Mental trötthet. Varje skala innehåller fyra poster betygsatta på en skala från noll till 5, där skalpoängen noll har ankaret helt sant och skalpoängen 5 har ankaret nej, inte sant. I ett CFS-prov har alla subskalor visat god intern konsistens (allmän trötthet = 0,89; fysisk trötthet = 0,82, mental trötthet = 0,92; minskad aktivitet = 0,90; minskad motivation = 0,77).
1 tidpunkt
The Pain Visual Analog Scale (VAS; McCormack, Horne & Sheather, 1988)
Tidsram: 1 tidpunkt
Bedömer subjektiv uppfattning av smärta baserat på en 10-cm linje (0-10, ingen smärta till smärta så illa som det kan vara). Det är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning i olika vuxna populationer, inklusive de med reumatiska sjukdomar. Respondenten ombeds att placera en linje vinkelrätt mot VAS-linjen vid den punkt som representerar deras smärtintensitet. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet. Baserat på fördelningen av smärt-VAS-poäng hos postkirurgiska patienter (knäprotes, hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi) som beskrev sin postoperativa smärtintensitet som ingen, mild, måttlig eller svår, har följande skärpunkter på smärt-VAS rekommenderats: nej smärta (0-4 mm), lätt smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm). Det tar mindre än 1 minut att slutföra (Hawker, Mian, Kendzerska & French, 2011).
1 tidpunkt
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 1 tidpunkt
En 14-post mäter ångest och depression hos personer med fysiska hälsoproblem, exklusive artiklar relaterade till somatiska symtom som är högre i dessa populationer. Den används flitigt och har visat god tillförlitlighet och validitet. En poäng på över 10 på båda underskalorna anses vara kliniskt signifikant.
1 tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Holloway University

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah Jackson, Royal Holloway University London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HJ2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniskt trötthetssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera