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- 임상시험 NCT02097836
몸통 조절을 위한 표적 훈련_사례 시리즈 뇌성마비 (CP_TT)
2017년 9월 12일 업데이트: University of Oregon
중등도에서 중증의 운동 장애가 있는 어린이를 위한 몸통 제어를 위한 부분적 훈련 시범 연구.
뇌성마비 아동이 4세까지 독립적으로 앉는 균형이 발달하지 않으면 걷기에 대한 예후가 매우 나쁩니다.
놀랍게도 이러한 기술이 발달하지 않은 어린이의 머리 조절 또는 똑바로 앉은 균형 및 기능적 이동성을 촉진하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이것은 신경학적 결함이 있는 어린이의 자세 제어 시스템 발달의 중간 단계를 조사할 첫 번째 연구 중 하나입니다.
영국 Oswestry에 있는 The Movement Center의 임상 연구원들은 표적 훈련이라는 방법을 개발했습니다. 이 방법은 특정 훈련 장치를 사용하여 어린이의 체간 조절을 부분별로 훈련합니다.
이 연구는 6개월 표적 훈련 중재를 받은 어린이 사례 시리즈에서 운동학 및 근전도 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 몸통 조절 장애를 초래하는 신경학적 진단(즉, 뇌성 마비, 외상성 뇌 손상)
- 4-17세
- 뇌성마비 아동을 위한 GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 III, IV 또는 V
제외 기준:
- 척추 고정
- 고정 척추측만증
- 통제되지 않는 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 주제 사례 시리즈
목표 교육, 6개월 동안 주 5-6일, 하루 최소 20분
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연구 목적으로 The Movement Center에서 맞춤형 훈련 장치를 가져왔습니다.
일반적인 치료 과정은 가정이나 자녀의 교육 환경에서 사용할 수 있도록 각 가족에게 맞춤형 장비를 대여하는 것입니다.
교육은 보통 30-45분 동안 하루에 한 번 진행됩니다.
주 5~6일 실시합니다.
훈련 프로그램은 일반적으로 공이나 풍선을 가지고 노는 것 또는 어린이가 머리를 똑바로 세우고 팔과 손을 흔들고 상체를 움직이도록 동기를 부여하는 비디오 게임을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정의 변화
기간: 6개월 및 후속 교육 후 12개월
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6개월 및 후속 교육 후 12개월
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프로브 데이터, 저울
기간: 기준선, 개입, 개입 후 2개월
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시간 초과 균형 작업
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기준선, 개입, 개입 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리 안정성의 변화
기간: 개입 후 6개월, 1, 3, 12개월
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조용히 앉아있는 동안 머리 자세 흔들림의 정렬 및 안정성 변화
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개입 후 6개월, 1, 3, 12개월
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다른 수준의 외부 지원으로 조용히 앉아있는 동안 근육 활성화 전략의 변화.
기간: 개입 후 6개월, 1개월 및 3개월
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개입 후 6개월, 1개월 및 3개월
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소아 장애 평가(PEDI)의 변화
기간: 개입 후 6개월 및 1,3,12개월
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개입 후 6개월 및 1,3,12개월
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질적 학부모, 교사 보고서
기간: 개입 중 및 개입 후
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개입 중 및 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra L Saavedra, PhD, University of Oregon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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