Cílený trénink pro Trunk Control_case Series Dětská mozková obrna (CP_TT)
12. září 2017 aktualizováno: University of Oregon
Segmentální školení pro ovládání kufru pilotní studie pro děti se středně těžkým až těžkým motorickým postižením.
Pokud se u dítěte s dětskou mozkovou obrnou do 4 let nerozvine samostatná rovnováha sedu, je jeho prognóza chůze velmi špatná.
Překvapivě málo se ví o tom, jak usnadnit ovládání hlavy nebo vzpřímený sed, rovnováhu a funkční mobilitu u dítěte, které tyto dovednosti nerozvíjí.
Toto je jedna z prvních studií, která bude zkoumat mezistupně ve vývoji posturálního kontrolního systému u dětí s neurologickým deficitem.
Klinickí výzkumníci z The Movement Center v Oswestry v Anglii vyvinuli metodu nazvanou Cílený trénink, při které se u dětí trénuje ovládání trupu segment po segmentu pomocí specifického tréninkového zařízení.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat kinematické a elektromyografické změny na sérii případů dětí, které podstoupily 6měsíční intervenci cíleného tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurologická diagnóza, která vede k deficitu kontroly trupu (tj. dětská mozková obrna, traumatické poranění mozku)
- věk 4-17 let
- Systém klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) úrovně III, IV nebo V pro děti s dětskou mozkovou obrnou
Kritéria vyloučení:
- fixace páteře
- fixní skolióza
- nekontrolované záchvaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Série případů s jedním předmětem
Cílený trénink, 5-6 dní v týdnu po dobu 6 měsíců, minimálně 20 minut denně
|
Vlastní tréninková zařízení byla dovezena z The Movement Center pro výzkumné účely.
Typický průběh léčby zahrnuje zapůjčení přizpůsobeného vybavení každé rodině pro použití v jejich domácnosti nebo ve vzdělávacím prostředí jejich dítěte.
Trénink probíhá jednou denně obvykle po dobu 30-45 minut.
To se provádí 5 nebo 6 dní v týdnu.
Tréninkové programy obvykle zahrnují hraní s míčky nebo balónky nebo videohry, které motivují dítě k tomu, aby drželo hlavu vzpřímeně, mávalo pažemi a rukama a pohybovalo horní částí těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 6 měsíců a následná 12 měsíců po školení
|
6 měsíců a následná 12 měsíců po školení
|
|
|
Data sondy, vyvážení
Časové okno: výchozí hodnota, intervence, 2 měsíce po intervenci
|
úkol na časovanou rovnováhu
|
výchozí hodnota, intervence, 2 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stability hlavy
Časové okno: 6 měsíců, 1, 3 a 12 měsíců po intervenci
|
Změna vyrovnání a stability posturálního kývání hlavy při klidném sezení
|
6 měsíců, 1, 3 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna strategie aktivace svalů při klidném sezení s různou úrovní vnější podpory.
Časové okno: 6 měsíců, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
6 měsíců, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
|
|
Změna v pediatrickém hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: 6 měsíců a 1, 3, 12 měsíců po intervenci
|
6 měsíců a 1, 3, 12 měsíců po intervenci
|
|
|
Kvalitativní rodič, zpráva učitele
Časové okno: během zásahu a po zásahu
|
během zásahu a po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra L Saavedra, PhD, University of Oregon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP_TT_2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .