Ukierunkowane szkolenie dla Trunk Control_case Series z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP_TT)
12 września 2017 zaktualizowane przez: University of Oregon
Segmentalny trening kontroli tułowia, badanie pilotażowe dla dzieci z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami motorycznymi.
Jeśli dziecko z mózgowym porażeniem dziecięcym nie rozwinie samodzielnej równowagi w pozycji siedzącej do 4 roku życia, rokowania dotyczące chodzenia są dla niego bardzo złe.
Zaskakująco niewiele wiadomo o tym, jak ułatwić kontrolę głowy lub równowagę w pozycji siedzącej i ruchomość funkcjonalną u dziecka, które nie rozwija tych umiejętności.
Jest to jedno z pierwszych badań, które zbada pośrednie etapy rozwoju systemu kontroli postawy u dzieci z deficytami neurologicznymi.
Badacze kliniczni z The Movement Centre w Oswestry w Anglii opracowali metodę o nazwie Targeted Training, w której kontrola tułowia jest trenowana u dzieci segment po segmencie przy użyciu określonego urządzenia treningowego.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian kinematycznych i elektromiograficznych w serii przypadków dzieci, które przeszły 6-miesięczną interwencję ukierunkowanego treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza neurologiczna, która skutkuje deficytem kontroli tułowia (tj. mózgowe porażenie dziecięce, urazowe uszkodzenie mózgu)
- wiek 4-17 lat
- System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) poziom III, IV lub V dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Kryteria wyłączenia:
- usztywnienie kręgosłupa
- skolioza stała
- niekontrolowane drgawki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Seria przypadków z jednym tematem
Trening ukierunkowany, 5-6 dni w tygodniu przez 6 miesięcy, minimum 20 minut dziennie
|
Niestandardowe urządzenia treningowe zostały sprowadzone z Centrum Ruchu w celach badawczych.
Typowy przebieg leczenia obejmuje wypożyczanie dostosowanego sprzętu każdej rodzinie do użytku w domu lub w placówce edukacyjnej dziecka.
Trening odbywa się raz dziennie, zwykle przez 30-45 minut.
Odbywa się to 5 lub 6 dni w tygodniu.
Programy szkoleniowe zazwyczaj obejmują zabawę piłkami, balonami lub grami wideo, które motywują dziecko do trzymania wyprostowanej głowy, machania rękami i rękami oraz poruszania górną częścią ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i kontynuacja po szkoleniu 12 miesięcy
|
6 miesięcy i kontynuacja po szkoleniu 12 miesięcy
|
|
|
Dane sondy, waga
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, interwencja, 2 miesiące po interwencji
|
zadanie z bilansem czasowym
|
punkt wyjściowy, interwencja, 2 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1, 3 i 12 miesięcy po interwencji
|
Zmiana ustawienia i stabilności kołysania postawy głowy podczas spokojnego siedzenia
|
6 miesięcy, 1, 3 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana strategii aktywacji mięśni podczas spokojnego siedzenia z różnymi poziomami wsparcia zewnętrznego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 3 miesiące po interwencji
|
6 miesięcy, 1 i 3 miesiące po interwencji
|
|
|
Zmiana w Inwentarzu Pediatrycznej Oceny Niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1,3, 12 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy i 1,3, 12 miesięcy po interwencji
|
|
|
Jakościowy rodzic, raport nauczyciela
Ramy czasowe: podczas interwencji i po interwencji
|
podczas interwencji i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra L Saavedra, PhD, University of Oregon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP_TT_2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .