Gezieltes Training für Rumpfkontroll-Case-Serie-Zerebralparese (CP_TT)
12. September 2017 aktualisiert von: University of Oregon
Segmenttraining zur Rumpfkontrolle, eine Pilotstudie für Kinder mit mittelschwerer bis schwerer motorischer Beeinträchtigung.
Wenn ein Kind mit Zerebralparese bis zum Alter von 4 Jahren kein selbstständiges Gleichgewicht im Sitzen entwickelt, ist seine Prognose für das Gehen sehr schlecht.
Überraschend wenig ist darüber bekannt, wie man die Kontrolle über den Kopf oder das Gleichgewicht im aufrechten Sitzen und die funktionelle Beweglichkeit bei Kindern fördern kann, die diese Fähigkeiten nicht entwickeln.
Dies ist eine der ersten Studien, die Zwischenstadien in der Entwicklung des Haltungskontrollsystems bei Kindern mit neurologischen Defiziten untersucht.
Klinische Forscher am Movement Centre in Oswestry, England, haben eine Methode namens „Targeted Training“ entwickelt, bei der die Rumpfkontrolle bei Kindern Segment für Segment mithilfe eines speziellen Trainingsgeräts trainiert wird.
Diese Studie zielt darauf ab, kinematische und elektromyographische Veränderungen in einer Fallserie von Kindern zu untersuchen, die sich einer 6-monatigen gezielten Trainingsintervention unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neurologische Diagnose, die zu einem Defizit in der Rumpfkontrolle führt (d. h. Zerebralparese, traumatische Hirnverletzung)
- Alter 4-17 Jahre
- GMFCS (Gross Motor Function Classification System) Stufe III, IV oder V für Kinder mit Zerebralparese
Ausschlusskriterien:
- Wirbelsäulenfixierung
- feste Skoliose
- unkontrollierte Anfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelthema-Fallserie
Gezieltes Training, 5-6 Tage pro Woche über 6 Monate, mindestens 20 Minuten pro Tag
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Zu Forschungszwecken wurden maßgeschneiderte Trainingsgeräte vom Movement Center importiert.
Der typische Behandlungsverlauf besteht darin, jeder Familie die maßgeschneiderte Ausrüstung zu leihen, damit sie sie zu Hause oder in der Bildungseinrichtung ihres Kindes verwenden kann.
Das Training findet einmal täglich statt und dauert normalerweise 30–45 Minuten.
Dies geschieht an 5 oder 6 Tagen pro Woche.
Trainingsprogramme beinhalten typischerweise das Spielen mit Bällen oder Luftballons oder Videospiele, die das Kind dazu motivieren, den Kopf aufrecht zu halten, mit Armen und Händen zu winken und den Oberkörper zu bewegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des grobmotorischen Funktionsmaßes
Zeitfenster: 6 Monate und Nachschulung 12 Monate
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6 Monate und Nachschulung 12 Monate
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Sondendaten, Balance
Zeitfenster: Ausgangswert, Intervention, 2 Monate nach der Intervention
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zeitgesteuerte Balance-Aufgabe
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Ausgangswert, Intervention, 2 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Kopfstabilität
Zeitfenster: 6 Monate, 1,3 und 12 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung der Ausrichtung und Stabilität der Kopfhaltung beim ruhigen Sitzen
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6 Monate, 1,3 und 12 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Muskelaktivierungsstrategie beim ruhigen Sitzen mit unterschiedlich starker externer Unterstützung.
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate, 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung in der pädiatrischen Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI)
Zeitfenster: 6 Monate und 1,3, 12 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate und 1,3, 12 Monate nach dem Eingriff
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Qualitativer Eltern-Lehrer-Bericht
Zeitfenster: während und nach der Intervention
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während und nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra L Saavedra, PhD, University of Oregon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP_TT_2008
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