Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet træning for Trunk Control_case Series Cerebral Parese (CP_TT)

12. september 2017 opdateret af: University of Oregon

Segmenttræning til trunkkontrol en pilotundersøgelse for børn med moderat til svær motorisk svækkelse.

Hvis et barn med cerebral parese ikke udvikler selvstændig siddebalance ved 4 års alderen, er deres prognose for gang meget dårlig. Man ved overraskende lidt om, hvordan man letter hovedkontrol eller opret siddende balance og funktionel mobilitet hos et barn, der ikke udvikler disse færdigheder. Dette er en af ​​de første undersøgelser, der vil undersøge mellemstadier i udviklingen af ​​det posturale kontrolsystem hos børn med neurologiske underskud. Kliniske forskere ved The Movement Center i Oswestry, England har udviklet en metode kaldet Targeted Training, hvor trunk control trænes hos børn segment for segment ved hjælp af en specifik træningsenhed. Denne undersøgelse har til formål at undersøge kinematiske og elektromyografiske ændringer i en case-serie af børn, som gennemgår en 6-måneders målrettet træningsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • neurologisk diagnose, der resulterer i et underskud i trunkkontrol (dvs. cerebral parese, traumatisk hjerneskade)
  • alder 4-17 år
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau III, IV eller V for børn med cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • spinal fiksering
  • fikseret skoliose
  • ukontrollerede anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltfagsserier
Målrettet træning, 5-6 dage om ugen i 6 måneder, minimum 20 minutter om dagen
Enhed: Målrettet træning
Tilpassede træningsenheder blev importeret fra The Movement Center til forskningsformål. Det typiske behandlingsforløb involverer udlån af det tilpassede udstyr til hver familie til brug i deres hjem eller i deres barns uddannelsesmiljø. Træning foregår en gang dagligt, normalt i 30-45 minutter. Dette gøres 5 eller 6 dage om ugen. Træningsprogrammer involverer typisk leg med bolde eller balloner eller videospil, der motiverer barnet til at holde hovedet oprejst og til at vifte med arme og hænder og bevæge overkroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bruttomotorisk funktionsmål
Tidsramme: 6 måneder og opfølgning efter træning 12 måneder
6 måneder og opfølgning efter træning 12 måneder
Probe data, balance
Tidsramme: baseline, intervention, 2 måneder efter intervention
tidsindstillet balanceopgave
baseline, intervention, 2 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedstabilitet
Tidsramme: 6 måneder, 1, 3 og 12 måneder efter intervention
Ændring i justering og stabilitet af hovedets posturale svaj under stille siddende
6 måneder, 1, 3 og 12 måneder efter intervention
Ændring i muskelaktiveringsstrategi under stille siddende med forskellige niveauer af ekstern støtte.
Tidsramme: 6 måneder, 1 og 3 måneder efter intervention
6 måneder, 1 og 3 måneder efter intervention
Ændring i Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: 6 måneder og 1,3, 12 måneder efter intervention
6 måneder og 1,3, 12 måneder efter intervention
Kvalitativ forælder, lærer rapport
Tidsramme: under intervention og efter intervention
under intervention og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra L Saavedra, PhD, University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (Skøn)

27. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP_TT_2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Målrettet træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner