Formazione mirata per la paralisi cerebrale della serie Control_case del tronco (CP_TT)
12 settembre 2017 aggiornato da: University of Oregon
Segmental Training for Trunk Control uno studio pilota per bambini con disabilità motoria da moderata a grave.
Se un bambino con paralisi cerebrale non sviluppa un equilibrio da seduto autonomo entro i 4 anni di età, la sua prognosi per la deambulazione è molto scarsa.
Sorprendentemente poco si sa su come facilitare il controllo della testa o l'equilibrio in posizione seduta eretta e la mobilità funzionale nel bambino che non sta sviluppando queste capacità.
Questo è uno dei primi studi che esaminerà le fasi intermedie nello sviluppo del sistema di controllo posturale nei bambini con deficit neurologici.
I ricercatori clinici del The Movement Center di Oswestry, in Inghilterra, hanno sviluppato un metodo chiamato Allenamento mirato in cui il controllo del tronco viene allenato nei bambini segmento per segmento utilizzando uno specifico dispositivo di allenamento.
Questo studio si propone di esaminare i cambiamenti cinematici ed elettromiografici in una serie di casi di bambini sottoposti a un intervento di formazione mirata di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi neurologica che risulta in un deficit nel controllo del tronco (es. paralisi cerebrale, trauma cranico)
- età 4-17 anni
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livello III, IV o V per bambini con paralisi cerebrale
Criteri di esclusione:
- fissazione spinale
- scoliosi fissa
- convulsioni incontrollate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Serie di casi a soggetto singolo
Allenamento mirato, 5-6 giorni a settimana per 6 mesi, minimo 20 minuti al giorno
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I dispositivi di allenamento personalizzati sono stati importati da The Movement Center per scopi di ricerca.
Il corso tipico del trattamento prevede il prestito dell'attrezzatura personalizzata a ciascuna famiglia per l'uso a casa o nell'ambiente educativo del proprio figlio.
L'allenamento avviene una volta al giorno di solito per 30-45 minuti.
Questo viene fatto 5 o 6 giorni alla settimana.
I programmi di allenamento in genere prevedono il gioco con palloni o palloncini o videogiochi che motivano il bambino a tenere la testa eretta e ad agitare le braccia e le mani e muovere la parte superiore del corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 6 mesi e follow-up post formazione 12 mesi
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6 mesi e follow-up post formazione 12 mesi
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Dati della sonda, equilibrio
Lasso di tempo: basale, intervento, 2 mesi dopo l'intervento
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compito di equilibrio a tempo
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basale, intervento, 2 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della stabilità della testa
Lasso di tempo: 6 mesi, 1,3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Modifica dell'allineamento e della stabilità dell'oscillazione posturale della testa durante la seduta tranquilla
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6 mesi, 1,3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Modifica della strategia di attivazione muscolare durante la seduta tranquilla con diversi livelli di supporto esterno.
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
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6 mesi, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
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Modifica nell'inventario pediatrico di valutazione della disabilità (PEDI)
Lasso di tempo: 6 mesi e 1,3, 12 mesi dopo l'intervento
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6 mesi e 1,3, 12 mesi dopo l'intervento
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Rapporto qualitativo genitore, insegnante
Lasso di tempo: durante l'intervento e dopo l'intervento
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durante l'intervento e dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra L Saavedra, PhD, University of Oregon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP_TT_2008
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