Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott tréning a Trunk Control_case sorozatú cerebrális bénuláshoz (CP_TT)

2017. szeptember 12. frissítette: University of Oregon

Szegmentális tréning a törzsvezérléshez kísérleti tanulmány közepestől súlyosig terjedő motoros károsodásban szenvedő gyermekek számára.

Ha egy agybénulásban szenvedő gyermek 4 éves korára nem alakítja ki az önálló ülésegyensúlyt, a járásra vonatkozó prognózisa nagyon rossz. Meglepően keveset tudunk arról, hogyan lehet megkönnyíteni a fejszabályozást vagy az egyenes ülés egyensúlyát és a funkcionális mobilitást olyan gyermeknél, aki nem fejleszti ezeket a készségeket. Ez az egyik első olyan tanulmány, amely a neurológiai rendellenességekkel küzdő gyermekek testtartási kontrollrendszerének fejlődésének közbenső szakaszait vizsgálja. Az angliai oswestryi The Movement Center klinikai kutatói kifejlesztették a Targeted Training nevű módszert, amelyben a törzsszabályozást szegmensről szegmensre oktatják a gyermekek számára egy speciális edzőeszköz segítségével. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kinematikai és elektromiográfiás változásokat olyan gyermekek esetsorozatában, akik 6 hónapos célzott képzésen estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • neurológiai diagnózis, amely a törzskontroll hiányát eredményezi (pl. agyi bénulás, traumás agysérülés)
  • életkor 4-17 év
  • A bruttó motoros funkciók osztályozási rendszere (GMFCS) III., IV. vagy V. szintű agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára

Kizárási kritériumok:

  • gerincrögzítés
  • rögzített gerincferdülés
  • ellenőrizetlen rohamok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egy tárgyú esetsorozat
Célzott edzés, heti 5-6 nap 6 hónapig, napi minimum 20 perc
Eszköz: Célzott képzés
Egyedi edzőeszközöket importáltak a The Movement Centerből kutatási célokra. A tipikus kezelés során a testreszabott felszerelést minden családnak kölcsönadják, hogy otthonukban vagy gyermekük oktatási környezetében használják. Az edzés naponta egyszer, általában 30-45 percig tart. Ez heti 5 vagy 6 napon történik. Az edzésprogramok jellemzően labdákkal vagy léggömbökkel való játékból vagy videojátékokból állnak, amelyek arra motiválják a gyermeket, hogy tartsa egyenesen a fejét, mozgassa a karját és a kezét, és mozgassa a felsőtestét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bruttó motorfunkció mértékében
Időkeret: 6 hónap és utóképzés után 12 hónap
6 hónap és utóképzés után 12 hónap
Szonda adatok, mérleg
Időkeret: alaphelyzet, beavatkozás, 2 hónappal a beavatkozás után
időzített egyensúlyi feladat
alaphelyzet, beavatkozás, 2 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fej stabilitásában
Időkeret: 6 hónappal, 1, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
A fej tartási helyzetének és stabilitásának változása csendes ülés közben
6 hónappal, 1, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az izomaktiválási stratégiában csendes ülés közben, különböző szintű külső támogatással.
Időkeret: 6 hónappal, 1 és 3 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal, 1 és 3 hónappal a beavatkozás után
Változás a fogyatékossági jegyzék gyermekgyógyászati ​​értékelésében (PEDI)
Időkeret: 6 hónappal és 1, 3, 12 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal és 1, 3, 12 hónappal a beavatkozás után
Minőségi szülői, tanári jelentés
Időkeret: a beavatkozás során és a beavatkozás után
a beavatkozás során és a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oregon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra L Saavedra, PhD, University of Oregon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP_TT_2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Célzott képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel