Electronic Cigarettes in Daily Dependent Smokers
2015년 5월 4일 업데이트: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health
A Behavioral Assessment of Electronic Cigarettes in Reducing Cue- and Withdrawal-induced Craving in Daily Dependent Smokers
The aim of this study is to measure nicotine cue- and withdrawal-induced craving in current smokers under four distinct conditions: after smoking a conventional cigarette, an electronic cigarette (e-Cigarette) containing nicotine, an e-Cigarette without nicotine, and after taking a nicotine lozenge.
Participants will be asked to attend four morning study visits after overnight smoking abstinence.
Standardized questionnaires will be used to assess changes under each condition, allowing for the investigation of the efficacy of e-Cigarettes in reducing craving by replacing the behavioral component of smoking with minimal risk of adverse effects.
연구 개요
상세 설명
Many addiction models postulate stimuli to be linked with nicotine intake and reward after prolonged use.
As such, smoking becomes more heavily based in habit, initiated by cues.
Craving has been found to be a crucial component of continued smoking and relapse in response to various environmental and behavioral cues.
Electronic Cigarettes (e-Cigarettes) are new smoking products emerging in consumer markets that often mimic conventional tobacco cigarettes.
E-Cigarettes commonly include a cartridge, a heating element, a puff sensor, and a battery.
When a user draws on the device, the heating element is activated and the cartridge fluid is vaporized.
Users then inhale the aerosol containing droplets of the vaporized fluid.
This study will empirically assess the efficacy of e-Cigarettes in alleviating craving by replacing the behavioral component of smoking.
Using standardized questionnaires, intra-subject changes in cue- and withdrawal-induced craving after smoking an e-Cigarette without nicotine will be compared with that after either smoking a conventional cigarette, an e-Cigarette with nicotine, or taking a 4mg lozenge.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health, BACDRL Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Current daily smoker
- Smoke minimum of 10 cigarettes per day
- Fagerstrom Test of Nicotine Dependence Score equal or greater than 3
- Never used an e-Cigarette prior to the study
- No intention to quit smoking within the next 3 months
- Able to provide written informed consent
- Able and willing to attend scheduled appointments
Exclusion Criteria:
- Any serious medical or unstable psychiatric problems requiring treatment
- Pregnancy or lactation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: E-Cigarette with nicotine
Electronic cigarette with cartridge fluid containing nicotine
|
E-Cigarette with nicotine cartridge
|
|
위약 비교기: E-Cigarette without nicotine
Electronic cigarette with cartridge fluid containing no nicotine (placebo)
|
E-Cigarette with 0mg nicotine cartridge
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cue-induced nicotine craving
기간: 1 hour after condition
|
Craving assessment after presentation of smoking- and neutral-cues 1 hour after condition
|
1 hour after condition
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Withdrawal-induced nicotine craving
기간: 3 hours after condition
|
Craving assessment after presentation of smoking- and neutral-cues 3 hours after condition
|
3 hours after condition
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Nicotine에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한