Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Electronic Cigarettes in Daily Dependent Smokers

4 мая 2015 г. обновлено: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

A Behavioral Assessment of Electronic Cigarettes in Reducing Cue- and Withdrawal-induced Craving in Daily Dependent Smokers

The aim of this study is to measure nicotine cue- and withdrawal-induced craving in current smokers under four distinct conditions: after smoking a conventional cigarette, an electronic cigarette (e-Cigarette) containing nicotine, an e-Cigarette without nicotine, and after taking a nicotine lozenge. Participants will be asked to attend four morning study visits after overnight smoking abstinence. Standardized questionnaires will be used to assess changes under each condition, allowing for the investigation of the efficacy of e-Cigarettes in reducing craving by replacing the behavioral component of smoking with minimal risk of adverse effects.

Обзор исследования

Подробное описание

Many addiction models postulate stimuli to be linked with nicotine intake and reward after prolonged use. As such, smoking becomes more heavily based in habit, initiated by cues. Craving has been found to be a crucial component of continued smoking and relapse in response to various environmental and behavioral cues. Electronic Cigarettes (e-Cigarettes) are new smoking products emerging in consumer markets that often mimic conventional tobacco cigarettes. E-Cigarettes commonly include a cartridge, a heating element, a puff sensor, and a battery. When a user draws on the device, the heating element is activated and the cartridge fluid is vaporized. Users then inhale the aerosol containing droplets of the vaporized fluid. This study will empirically assess the efficacy of e-Cigarettes in alleviating craving by replacing the behavioral component of smoking. Using standardized questionnaires, intra-subject changes in cue- and withdrawal-induced craving after smoking an e-Cigarette without nicotine will be compared with that after either smoking a conventional cigarette, an e-Cigarette with nicotine, or taking a 4mg lozenge.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health, BACDRL Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Current daily smoker
  • Smoke minimum of 10 cigarettes per day
  • Fagerstrom Test of Nicotine Dependence Score equal or greater than 3
  • Never used an e-Cigarette prior to the study
  • No intention to quit smoking within the next 3 months
  • Able to provide written informed consent
  • Able and willing to attend scheduled appointments

Exclusion Criteria:

  • Any serious medical or unstable psychiatric problems requiring treatment
  • Pregnancy or lactation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: E-Cigarette with nicotine
Electronic cigarette with cartridge fluid containing nicotine
E-Cigarette with nicotine cartridge
Плацебо Компаратор: E-Cigarette without nicotine
Electronic cigarette with cartridge fluid containing no nicotine (placebo)
E-Cigarette with 0mg nicotine cartridge

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cue-induced nicotine craving
Временное ограничение: 1 hour after condition
Craving assessment after presentation of smoking- and neutral-cues 1 hour after condition
1 hour after condition

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Withdrawal-induced nicotine craving
Временное ограничение: 3 hours after condition
Craving assessment after presentation of smoking- and neutral-cues 3 hours after condition
3 hours after condition

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться