Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Electronic Cigarettes in Daily Dependent Smokers

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

A Behavioral Assessment of Electronic Cigarettes in Reducing Cue- and Withdrawal-induced Craving in Daily Dependent Smokers

The aim of this study is to measure nicotine cue- and withdrawal-induced craving in current smokers under four distinct conditions: after smoking a conventional cigarette, an electronic cigarette (e-Cigarette) containing nicotine, an e-Cigarette without nicotine, and after taking a nicotine lozenge. Participants will be asked to attend four morning study visits after overnight smoking abstinence. Standardized questionnaires will be used to assess changes under each condition, allowing for the investigation of the efficacy of e-Cigarettes in reducing craving by replacing the behavioral component of smoking with minimal risk of adverse effects.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Many addiction models postulate stimuli to be linked with nicotine intake and reward after prolonged use. As such, smoking becomes more heavily based in habit, initiated by cues. Craving has been found to be a crucial component of continued smoking and relapse in response to various environmental and behavioral cues. Electronic Cigarettes (e-Cigarettes) are new smoking products emerging in consumer markets that often mimic conventional tobacco cigarettes. E-Cigarettes commonly include a cartridge, a heating element, a puff sensor, and a battery. When a user draws on the device, the heating element is activated and the cartridge fluid is vaporized. Users then inhale the aerosol containing droplets of the vaporized fluid. This study will empirically assess the efficacy of e-Cigarettes in alleviating craving by replacing the behavioral component of smoking. Using standardized questionnaires, intra-subject changes in cue- and withdrawal-induced craving after smoking an e-Cigarette without nicotine will be compared with that after either smoking a conventional cigarette, an e-Cigarette with nicotine, or taking a 4mg lozenge.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health, BACDRL Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Current daily smoker
  • Smoke minimum of 10 cigarettes per day
  • Fagerstrom Test of Nicotine Dependence Score equal or greater than 3
  • Never used an e-Cigarette prior to the study
  • No intention to quit smoking within the next 3 months
  • Able to provide written informed consent
  • Able and willing to attend scheduled appointments

Exclusion Criteria:

  • Any serious medical or unstable psychiatric problems requiring treatment
  • Pregnancy or lactation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: E-Cigarette with nicotine
Electronic cigarette with cartridge fluid containing nicotine
Lek: Nicotine
E-Cigarette with nicotine cartridge
Komparator placebo: E-Cigarette without nicotine
Electronic cigarette with cartridge fluid containing no nicotine (placebo)
Lek: Placebo
E-Cigarette with 0mg nicotine cartridge

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cue-induced nicotine craving
Ramy czasowe: 1 hour after condition
Craving assessment after presentation of smoking- and neutral-cues 1 hour after condition
1 hour after condition

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Withdrawal-induced nicotine craving
Ramy czasowe: 3 hours after condition
Craving assessment after presentation of smoking- and neutral-cues 3 hours after condition
3 hours after condition

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nicotine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj