Study to Assess Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
2019년 6월 25일 업데이트: GlaxoSmithKline
Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
This study will assess the seroprevalence of hepatitis A virus (HAV), hepatitis B virus (HBV) and Bordetella pertussis (B.
pertussis) in adolescents and young adults in Mexico.
연구 개요
상세 설명
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) will be selected from the total population that participated in the Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2012 in Mexico.
Data (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples of the selected subjects obtained from the ENSANUT 2012 will be used in this study. A subset database will be designed by the National Institute of Public Health (NIPH) for the purpose of this study. Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in this database.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1603
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) from the total population that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
설명
Inclusion Criteria:
- Written informed consent for the ENSANUT 2012 was obtained according to local regulations from the subject/ from the parent(s)/ legally acceptable representative (LAR) of the subject.
- A male or female between and including 10 and 25 years of age, who previously participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
Exclusion Criteria:
- Information required for the study is not available or incomplete.
- Inadequate or insufficient serum sample to perform the laboratory tests for this study.
- Serum sample is wrongly identified.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Study Group
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
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Data of the selected subjects (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples obtained from the ENSANUT 2012.
A subset database will be designed by the NIPH for the purpose of this study.
Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in the study database.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HAV
기간: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HBV (Hepatitis B core antibody [anti-HBc], Hepatitis B surface antigen [HBsAg]) and Hepatitis B surface antibody (anti-HBs)
기간: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for Pertussis antibodies
기간: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Assesment of the difference in HAV, HBV and B. pertussis seropositivity rates among - Socioeconomic strata, - Regions, - Age groups, - Genders, - Risk groups, - Vaccination status for B. pertussis (if available)
기간: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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