Study to Assess Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
25 juin 2019 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
This study will assess the seroprevalence of hepatitis A virus (HAV), hepatitis B virus (HBV) and Bordetella pertussis (B.
pertussis) in adolescents and young adults in Mexico.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) will be selected from the total population that participated in the Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2012 in Mexico.
Data (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples of the selected subjects obtained from the ENSANUT 2012 will be used in this study. A subset database will be designed by the National Institute of Public Health (NIPH) for the purpose of this study. Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in this database.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1603
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, Mexique
- GSK Investigational Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) from the total population that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
La description
Inclusion Criteria:
- Written informed consent for the ENSANUT 2012 was obtained according to local regulations from the subject/ from the parent(s)/ legally acceptable representative (LAR) of the subject.
- A male or female between and including 10 and 25 years of age, who previously participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
Exclusion Criteria:
- Information required for the study is not available or incomplete.
- Inadequate or insufficient serum sample to perform the laboratory tests for this study.
- Serum sample is wrongly identified.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Study Group
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
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Data of the selected subjects (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples obtained from the ENSANUT 2012.
A subset database will be designed by the NIPH for the purpose of this study.
Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in the study database.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HAV
Délai: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HBV (Hepatitis B core antibody [anti-HBc], Hepatitis B surface antigen [HBsAg]) and Hepatitis B surface antibody (anti-HBs)
Délai: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for Pertussis antibodies
Délai: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Assesment of the difference in HAV, HBV and B. pertussis seropositivity rates among - Socioeconomic strata, - Regions, - Age groups, - Genders, - Risk groups, - Vaccination status for B. pertussis (if available)
Délai: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Première publication (Estimation)
14 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Bordetella
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite B
- Coqueluche
- Hépatite
- Hépatite A
Autres numéros d'identification d'étude
- 201076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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