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Study to Assess Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico

25 giugno 2019 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico

This study will assess the seroprevalence of hepatitis A virus (HAV), hepatitis B virus (HBV) and Bordetella pertussis (B. pertussis) in adolescents and young adults in Mexico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) will be selected from the total population that participated in the Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2012 in Mexico.

Data (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples of the selected subjects obtained from the ENSANUT 2012 will be used in this study. A subset database will be designed by the National Institute of Public Health (NIPH) for the purpose of this study. Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in this database.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1603

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) from the total population that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent for the ENSANUT 2012 was obtained according to local regulations from the subject/ from the parent(s)/ legally acceptable representative (LAR) of the subject.
  • A male or female between and including 10 and 25 years of age, who previously participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.

Exclusion Criteria:

  • Information required for the study is not available or incomplete.
  • Inadequate or insufficient serum sample to perform the laboratory tests for this study.
  • Serum sample is wrongly identified.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Study Group
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
Altro: Data collection
Data of the selected subjects (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples obtained from the ENSANUT 2012. A subset database will be designed by the NIPH for the purpose of this study. Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in the study database.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HAV
Lasso di tempo: During the study (approximately 12 months)
During the study (approximately 12 months)
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HBV (Hepatitis B core antibody [anti-HBc], Hepatitis B surface antigen [HBsAg]) and Hepatitis B surface antibody (anti-HBs)
Lasso di tempo: During the study (approximately 12 months)
During the study (approximately 12 months)
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for Pertussis antibodies
Lasso di tempo: During the study (approximately 12 months)
During the study (approximately 12 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assesment of the difference in HAV, HBV and B. pertussis seropositivity rates among - Socioeconomic strata, - Regions, - Age groups, - Genders, - Risk groups, - Vaccination status for B. pertussis (if available)
Lasso di tempo: During the study (approximately 12 months)
During the study (approximately 12 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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