Study to Assess Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
2019. június 25. frissítette: GlaxoSmithKline
Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
This study will assess the seroprevalence of hepatitis A virus (HAV), hepatitis B virus (HBV) and Bordetella pertussis (B.
pertussis) in adolescents and young adults in Mexico.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) will be selected from the total population that participated in the Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2012 in Mexico.
Data (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples of the selected subjects obtained from the ENSANUT 2012 will be used in this study. A subset database will be designed by the National Institute of Public Health (NIPH) for the purpose of this study. Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in this database.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1603
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexikó
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) from the total population that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Written informed consent for the ENSANUT 2012 was obtained according to local regulations from the subject/ from the parent(s)/ legally acceptable representative (LAR) of the subject.
- A male or female between and including 10 and 25 years of age, who previously participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
Exclusion Criteria:
- Information required for the study is not available or incomplete.
- Inadequate or insufficient serum sample to perform the laboratory tests for this study.
- Serum sample is wrongly identified.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Study Group
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
|
Data of the selected subjects (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples obtained from the ENSANUT 2012.
A subset database will be designed by the NIPH for the purpose of this study.
Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in the study database.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HAV
Időkeret: During the study (approximately 12 months)
|
During the study (approximately 12 months)
|
|
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HBV (Hepatitis B core antibody [anti-HBc], Hepatitis B surface antigen [HBsAg]) and Hepatitis B surface antibody (anti-HBs)
Időkeret: During the study (approximately 12 months)
|
During the study (approximately 12 months)
|
|
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for Pertussis antibodies
Időkeret: During the study (approximately 12 months)
|
During the study (approximately 12 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Assesment of the difference in HAV, HBV and B. pertussis seropositivity rates among - Socioeconomic strata, - Regions, - Age groups, - Genders, - Risk groups, - Vaccination status for B. pertussis (if available)
Időkeret: During the study (approximately 12 months)
|
During the study (approximately 12 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Bordetella fertőzések
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Hepatitisz B
- Szamárköhögés
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .