- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02112890
Study to Assess Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) will be selected from the total population that participated in the Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2012 in Mexico.
Data (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples of the selected subjects obtained from the ENSANUT 2012 will be used in this study. A subset database will be designed by the National Institute of Public Health (NIPH) for the purpose of this study. Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in this database.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, México
- GSK Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Written informed consent for the ENSANUT 2012 was obtained according to local regulations from the subject/ from the parent(s)/ legally acceptable representative (LAR) of the subject.
- A male or female between and including 10 and 25 years of age, who previously participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
Exclusion Criteria:
- Information required for the study is not available or incomplete.
- Inadequate or insufficient serum sample to perform the laboratory tests for this study.
- Serum sample is wrongly identified.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Study Group
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
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Data of the selected subjects (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples obtained from the ENSANUT 2012.
A subset database will be designed by the NIPH for the purpose of this study.
Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in the study database.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HAV
Periodo de tiempo: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HBV (Hepatitis B core antibody [anti-HBc], Hepatitis B surface antigen [HBsAg]) and Hepatitis B surface antibody (anti-HBs)
Periodo de tiempo: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for Pertussis antibodies
Periodo de tiempo: During the study (approximately 12 months)
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During the study (approximately 12 months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Assesment of the difference in HAV, HBV and B. pertussis seropositivity rates among - Socioeconomic strata, - Regions, - Age groups, - Genders, - Risk groups, - Vaccination status for B. pertussis (if available)
Periodo de tiempo: During the study (approximately 12 months)
|
During the study (approximately 12 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades virales
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por Bordetella
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Tos ferina
- Hepatitis
- Hepatitis A
Otros números de identificación del estudio
- 201076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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