Study to Assess Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
25 juni 2019 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico
This study will assess the seroprevalence of hepatitis A virus (HAV), hepatitis B virus (HBV) and Bordetella pertussis (B.
pertussis) in adolescents and young adults in Mexico.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) will be selected from the total population that participated in the Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2012 in Mexico.
Data (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples of the selected subjects obtained from the ENSANUT 2012 will be used in this study. A subset database will be designed by the National Institute of Public Health (NIPH) for the purpose of this study. Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in this database.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1603
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) from the total population that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Written informed consent for the ENSANUT 2012 was obtained according to local regulations from the subject/ from the parent(s)/ legally acceptable representative (LAR) of the subject.
- A male or female between and including 10 and 25 years of age, who previously participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
Exclusion Criteria:
- Information required for the study is not available or incomplete.
- Inadequate or insufficient serum sample to perform the laboratory tests for this study.
- Serum sample is wrongly identified.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Study Group
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
|
Data of the selected subjects (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples obtained from the ENSANUT 2012.
A subset database will be designed by the NIPH for the purpose of this study.
Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in the study database.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HAV
Tidsram: During the study (approximately 12 months)
|
During the study (approximately 12 months)
|
|
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HBV (Hepatitis B core antibody [anti-HBc], Hepatitis B surface antigen [HBsAg]) and Hepatitis B surface antibody (anti-HBs)
Tidsram: During the study (approximately 12 months)
|
During the study (approximately 12 months)
|
|
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for Pertussis antibodies
Tidsram: During the study (approximately 12 months)
|
During the study (approximately 12 months)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Assesment of the difference in HAV, HBV and B. pertussis seropositivity rates among - Socioeconomic strata, - Regions, - Age groups, - Genders, - Risk groups, - Vaccination status for B. pertussis (if available)
Tidsram: During the study (approximately 12 months)
|
During the study (approximately 12 months)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2014
Första postat (Uppskatta)
14 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Bordetella infektioner
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit B
- Kikhosta
- Hepatit
- Hepatit A
Andra studie-ID-nummer
- 201076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .