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Study to Assess Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico

25 de junho de 2019 atualizado por: GlaxoSmithKline

Seroprevalence of Hepatitis A, Hepatitis B and Bordetella Pertussis in Mexico

This study will assess the seroprevalence of hepatitis A virus (HAV), hepatitis B virus (HBV) and Bordetella pertussis (B. pertussis) in adolescents and young adults in Mexico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) will be selected from the total population that participated in the Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2012 in Mexico.

Data (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples of the selected subjects obtained from the ENSANUT 2012 will be used in this study. A subset database will be designed by the National Institute of Public Health (NIPH) for the purpose of this study. Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in this database.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1603

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) from the total population that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent for the ENSANUT 2012 was obtained according to local regulations from the subject/ from the parent(s)/ legally acceptable representative (LAR) of the subject.
  • A male or female between and including 10 and 25 years of age, who previously participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.

Exclusion Criteria:

  • Information required for the study is not available or incomplete.
  • Inadequate or insufficient serum sample to perform the laboratory tests for this study.
  • Serum sample is wrongly identified.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Study Group
A random sample of subjects constituting adolescents and young adults (≥10 - ≤25 years of age) that participated in the ENSANUT 2012 in Mexico.
Outro: Data collection
Data of the selected subjects (through structured questionnaires and interviews) and stored serum samples obtained from the ENSANUT 2012. A subset database will be designed by the NIPH for the purpose of this study. Extracted data and laboratory results of the selected subjects will be captured in the study database.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HAV
Prazo: During the study (approximately 12 months)
During the study (approximately 12 months)
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for anti-HBV (Hepatitis B core antibody [anti-HBc], Hepatitis B surface antigen [HBsAg]) and Hepatitis B surface antibody (anti-HBs)
Prazo: During the study (approximately 12 months)
During the study (approximately 12 months)
Assessment of seropositivity status (defined as the percentage of subjects with antibody titres positive) for Pertussis antibodies
Prazo: During the study (approximately 12 months)
During the study (approximately 12 months)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Assesment of the difference in HAV, HBV and B. pertussis seropositivity rates among - Socioeconomic strata, - Regions, - Age groups, - Genders, - Risk groups, - Vaccination status for B. pertussis (if available)
Prazo: During the study (approximately 12 months)
During the study (approximately 12 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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