- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02113865
Score System for Prediction Risk and Early Diagnosis of HCC in HIV/HCV Patients
Obtención de un Panel de puntuación ("Score System") Para la predicción de Riesgo Individualizado y la detección Precoz de Carcinoma Hepatocelular (HCC) en Sujetos Coinfectados VIH/VHC
연구 개요
상세 설명
Transversal study design like a "proof of concept".
Primary objective:
The main objective is try to stablish a descriptive panel (first phase of a score system) based in the conjunction or sum of several clinical and laboratory parameters (molecular and genetic factors). The aim is to detect in a fast, early and successful way those patients that presents a high risk to develop an hepatocellular carcinoma (HCC) in the future in a specific population: HIV and HCV coinfected patients. The establishment of this panel will allow clinicians set up a correct treatment decreasing the probability of liver cirrhosis and HCC.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Hospital Ramón Y Cajal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Human immunodeficiency virus chronic infection
- Hepatitis C virus chronic infection
- No other liver viral coinfections
Exclusion Criteria:
- Alcohol consume
- Immunosuppressor or immunoactive treatment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Grupo 0
Null or mild fibrosis
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Grupo 1
Cirrhosis
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Grupo 2
HCC diagnosis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sera inflammatory markers
기간: 1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
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Inflammatory markers will be measure used a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
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1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sera apoptotic markers
기간: 1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
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Apoptotic markers will be evaluated through a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
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1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluation of genetic polymorphisms distribution between study groups of relevant genes probably implicated in the disease
기간: 1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
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Genetic polymorphisms will be evaluated using Real-Time polymerase chain reaction technique
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1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beatriz S Sastre, PhD, Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMM115392013
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