Score System for Prediction Risk and Early Diagnosis of HCC in HIV/HCV Patients
6 mars 2015 mis à jour par: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Obtención de un Panel de puntuación ("Score System") Para la predicción de Riesgo Individualizado y la detección Precoz de Carcinoma Hepatocelular (HCC) en Sujetos Coinfectados VIH/VHC
The aim of this study is to establish a clinical score panel based on clinical, molecular and genetic parameters that allow us to stratify and obtain an early detection of patients with an increased risk of developing hepatocellular carcinoma (HCC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Transversal study design like a "proof of concept".
Primary objective:
The main objective is try to stablish a descriptive panel (first phase of a score system) based in the conjunction or sum of several clinical and laboratory parameters (molecular and genetic factors). The aim is to detect in a fast, early and successful way those patients that presents a high risk to develop an hepatocellular carcinoma (HCC) in the future in a specific population: HIV and HCV coinfected patients. The establishment of this panel will allow clinicians set up a correct treatment decreasing the probability of liver cirrhosis and HCC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Hospital Ramón y Cajal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
HIV/HCV coinfected patients from Infectious Diseases Department
La description
Inclusion Criteria:
- Human immunodeficiency virus chronic infection
- Hepatitis C virus chronic infection
- No other liver viral coinfections
Exclusion Criteria:
- Alcohol consume
- Immunosuppressor or immunoactive treatment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Grupo 0
Null or mild fibrosis
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Grupo 1
Cirrhosis
|
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Grupo 2
HCC diagnosis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sera inflammatory markers
Délai: 1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
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Inflammatory markers will be measure used a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
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1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sera apoptotic markers
Délai: 1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
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Apoptotic markers will be evaluated through a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
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1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of genetic polymorphisms distribution between study groups of relevant genes probably implicated in the disease
Délai: 1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
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Genetic polymorphisms will be evaluated using Real-Time polymerase chain reaction technique
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1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatriz S Sastre, PhD, Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2015
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Carcinome
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
Autres numéros d'identification d'étude
- FMM115392013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .