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Score System for Prediction Risk and Early Diagnosis of HCC in HIV/HCV Patients

6 marzo 2015 aggiornato da: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Obtención de un Panel de puntuación ("Score System") Para la predicción de Riesgo Individualizado y la detección Precoz de Carcinoma Hepatocelular (HCC) en Sujetos Coinfectados VIH/VHC

The aim of this study is to establish a clinical score panel based on clinical, molecular and genetic parameters that allow us to stratify and obtain an early detection of patients with an increased risk of developing hepatocellular carcinoma (HCC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Transversal study design like a "proof of concept".

Primary objective:

The main objective is try to stablish a descriptive panel (first phase of a score system) based in the conjunction or sum of several clinical and laboratory parameters (molecular and genetic factors). The aim is to detect in a fast, early and successful way those patients that presents a high risk to develop an hepatocellular carcinoma (HCC) in the future in a specific population: HIV and HCV coinfected patients. The establishment of this panel will allow clinicians set up a correct treatment decreasing the probability of liver cirrhosis and HCC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Ramon y Cajal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

HIV/HCV coinfected patients from Infectious Diseases Department

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Human immunodeficiency virus chronic infection
  • Hepatitis C virus chronic infection
  • No other liver viral coinfections

Exclusion Criteria:

  • Alcohol consume
  • Immunosuppressor or immunoactive treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Grupo 0
Null or mild fibrosis
Grupo 1
Cirrhosis
Grupo 2
HCC diagnosis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sera inflammatory markers
Lasso di tempo: 1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
Inflammatory markers will be measure used a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sera apoptotic markers
Lasso di tempo: 1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
Apoptotic markers will be evaluated through a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of genetic polymorphisms distribution between study groups of relevant genes probably implicated in the disease
Lasso di tempo: 1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
Genetic polymorphisms will be evaluated using Real-Time polymerase chain reaction technique
1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Collaboratori

Fundación Mutua Madrileña

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatriz S Sastre, PhD, Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMM115392013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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