Score System for Prediction Risk and Early Diagnosis of HCC in HIV/HCV Patients
6 de março de 2015 atualizado por: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Obtención de un Panel de puntuación ("Score System") Para la predicción de Riesgo Individualizado y la detección Precoz de Carcinoma Hepatocelular (HCC) en Sujetos Coinfectados VIH/VHC
The aim of this study is to establish a clinical score panel based on clinical, molecular and genetic parameters that allow us to stratify and obtain an early detection of patients with an increased risk of developing hepatocellular carcinoma (HCC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Transversal study design like a "proof of concept".
Primary objective:
The main objective is try to stablish a descriptive panel (first phase of a score system) based in the conjunction or sum of several clinical and laboratory parameters (molecular and genetic factors). The aim is to detect in a fast, early and successful way those patients that presents a high risk to develop an hepatocellular carcinoma (HCC) in the future in a specific population: HIV and HCV coinfected patients. The establishment of this panel will allow clinicians set up a correct treatment decreasing the probability of liver cirrhosis and HCC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha
- Hospital Ramón y Cajal
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HIV/HCV coinfected patients from Infectious Diseases Department
Descrição
Inclusion Criteria:
- Human immunodeficiency virus chronic infection
- Hepatitis C virus chronic infection
- No other liver viral coinfections
Exclusion Criteria:
- Alcohol consume
- Immunosuppressor or immunoactive treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 0
Null or mild fibrosis
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Grupo 1
Cirrhosis
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Grupo 2
HCC diagnosis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sera inflammatory markers
Prazo: 1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
|
Inflammatory markers will be measure used a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
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1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sera apoptotic markers
Prazo: 1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
|
Apoptotic markers will be evaluated through a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
|
1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluation of genetic polymorphisms distribution between study groups of relevant genes probably implicated in the disease
Prazo: 1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
|
Genetic polymorphisms will be evaluated using Real-Time polymerase chain reaction technique
|
1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz S Sastre, PhD, Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2015
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Carcinoma
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- FMM115392013
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