Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Score System for Prediction Risk and Early Diagnosis of HCC in HIV/HCV Patients

6. marts 2015 opdateret af: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Obtención de un Panel de puntuación ("Score System") Para la predicción de Riesgo Individualizado y la detección Precoz de Carcinoma Hepatocelular (HCC) en Sujetos Coinfectados VIH/VHC

The aim of this study is to establish a clinical score panel based on clinical, molecular and genetic parameters that allow us to stratify and obtain an early detection of patients with an increased risk of developing hepatocellular carcinoma (HCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transversal study design like a "proof of concept".

Primary objective:

The main objective is try to stablish a descriptive panel (first phase of a score system) based in the conjunction or sum of several clinical and laboratory parameters (molecular and genetic factors). The aim is to detect in a fast, early and successful way those patients that presents a high risk to develop an hepatocellular carcinoma (HCC) in the future in a specific population: HIV and HCV coinfected patients. The establishment of this panel will allow clinicians set up a correct treatment decreasing the probability of liver cirrhosis and HCC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Ramon y Cajal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV/HCV coinfected patients from Infectious Diseases Department

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Human immunodeficiency virus chronic infection
  • Hepatitis C virus chronic infection
  • No other liver viral coinfections

Exclusion Criteria:

  • Alcohol consume
  • Immunosuppressor or immunoactive treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Grupo 0
Null or mild fibrosis
Grupo 1
Cirrhosis
Grupo 2
HCC diagnosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sera inflammatory markers
Tidsramme: 1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
Inflammatory markers will be measure used a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sera apoptotic markers
Tidsramme: 1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
Apoptotic markers will be evaluated through a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of genetic polymorphisms distribution between study groups of relevant genes probably implicated in the disease
Tidsramme: 1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
Genetic polymorphisms will be evaluated using Real-Time polymerase chain reaction technique
1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Samarbejdspartnere

Fundación Mutua Madrileña

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz S Sastre, PhD, Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2015

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMM115392013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner