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Score System for Prediction Risk and Early Diagnosis of HCC in HIV/HCV Patients

Obtención de un Panel de puntuación ("Score System") Para la predicción de Riesgo Individualizado y la detección Precoz de Carcinoma Hepatocelular (HCC) en Sujetos Coinfectados VIH/VHC

The aim of this study is to establish a clinical score panel based on clinical, molecular and genetic parameters that allow us to stratify and obtain an early detection of patients with an increased risk of developing hepatocellular carcinoma (HCC).

調査の概要

詳細な説明

Transversal study design like a "proof of concept".

Primary objective:

The main objective is try to stablish a descriptive panel (first phase of a score system) based in the conjunction or sum of several clinical and laboratory parameters (molecular and genetic factors). The aim is to detect in a fast, early and successful way those patients that presents a high risk to develop an hepatocellular carcinoma (HCC) in the future in a specific population: HIV and HCV coinfected patients. The establishment of this panel will allow clinicians set up a correct treatment decreasing the probability of liver cirrhosis and HCC.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV/HCV coinfected patients from Infectious Diseases Department

説明

Inclusion Criteria:

  • Human immunodeficiency virus chronic infection
  • Hepatitis C virus chronic infection
  • No other liver viral coinfections

Exclusion Criteria:

  • Alcohol consume
  • Immunosuppressor or immunoactive treatment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Grupo 0
Null or mild fibrosis
Grupo 1
Cirrhosis
Grupo 2
HCC diagnosis

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sera inflammatory markers
時間枠:1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
Inflammatory markers will be measure used a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sera apoptotic markers
時間枠:1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
Apoptotic markers will be evaluated through a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluation of genetic polymorphisms distribution between study groups of relevant genes probably implicated in the disease
時間枠:1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
Genetic polymorphisms will be evaluated using Real-Time polymerase chain reaction technique
1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beatriz S Sastre, PhD、Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月6日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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