- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02113865
Score System for Prediction Risk and Early Diagnosis of HCC in HIV/HCV Patients
Obtención de un Panel de puntuación ("Score System") Para la predicción de Riesgo Individualizado y la detección Precoz de Carcinoma Hepatocelular (HCC) en Sujetos Coinfectados VIH/VHC
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Transversal study design like a "proof of concept".
Primary objective:
The main objective is try to stablish a descriptive panel (first phase of a score system) based in the conjunction or sum of several clinical and laboratory parameters (molecular and genetic factors). The aim is to detect in a fast, early and successful way those patients that presents a high risk to develop an hepatocellular carcinoma (HCC) in the future in a specific population: HIV and HCV coinfected patients. The establishment of this panel will allow clinicians set up a correct treatment decreasing the probability of liver cirrhosis and HCC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Human immunodeficiency virus chronic infection
- Hepatitis C virus chronic infection
- No other liver viral coinfections
Exclusion Criteria:
- Alcohol consume
- Immunosuppressor or immunoactive treatment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Grupo 0
Null or mild fibrosis
|
Grupo 1
Cirrhosis
|
Grupo 2
HCC diagnosis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Sera inflammatory markers
Временное ограничение: 1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
|
Inflammatory markers will be measure used a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
|
1 day (Routine visit to normal following in Infectious Disease Department)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Sera apoptotic markers
Временное ограничение: 1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
|
Apoptotic markers will be evaluated through a Enzyme-linked Immunosorbent Assay
|
1 day (Routine visit in disease following at Infectious Disease Department)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluation of genetic polymorphisms distribution between study groups of relevant genes probably implicated in the disease
Временное ограничение: 1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
|
Genetic polymorphisms will be evaluated using Real-Time polymerase chain reaction technique
|
1 day (Routine visit in normal following at Infectious Disease Department)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beatriz S Sastre, PhD, Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Карцинома
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
- FMM115392013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .