수면 무호흡증이 있는 수술 환자의 자세
2015년 9월 14일 업데이트: Englewood Hospital and Medical Center
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 수술 환자의 치료에서 누운 자세가 아닌 자세
이 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 수술 환자의 치료에서 누운 자세가 아닌 자세의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설은 바로 누운 자세가 수면 시간당 무호흡/저호흡 횟수로 정의되는 급성 저산소증 사건의 감소를 초래할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 단계로 구성되는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
1단계는 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받았거나 일상적인 수술이 예정된 환자 30명을 대상으로 한 파일럿 연구입니다.
이 환자들은 치료 표준(0도 침대 각도), 30도 침대 각도 또는 60도 침대 각도에 1:1:1로 무작위 배정됩니다.
급성 저산소증 사건은 무작위로 배정된 침상 위치에서 수술 전후에 분석될 것입니다.
PACU 간호사는 또한 환자가 선호하는 눕지 않은 자세(30도 대 60도)에 대해 설문 조사를 받게 됩니다.
2단계는 1단계 결과를 기반으로 단 하나의 침대 각도(30도 또는 60도)의 효능을 평가하기 위한 더 큰 규모의 강화된 시험이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 최소 1박 입원
- 만 18세 이상 80세 미만
- OSA 고위험군(SACS > 15) 또는 CPAP 치료 없이 OSA 병력이 있는 것으로 확인됨
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
- 비강, 눈, 머리/목 수술, 두개내 또는 심장/흉부 수술을 받는 경우
- CPAP 등 수면무호흡증 치료 중
- 장시간 수술 후 환기가 필요함
- NYHA 기능 등급 III 및 IV
- 심장 판막 질환, 확장성 심근병증, 이식된 심장 박동기 또는 불안정 협심증
- 3개월 이내의 심근경색 또는 심장 수술
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식
- 기관절개술, 안면, 목 또는 흉벽 이상의 존재
- 3개월 이내 복부 대동맥류 수술, 화학요법 또는 면역억제 요법
- 수술 전 3일 이내 수술 전 진료소 방문
- 수술 후 비위관이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 제어
치료 위치 기준(0도)
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다른: 30도
30도 침대 포지셔닝
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다른: 60도
60도 침대 포지셔닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 저산소 지수(AHI)
기간: 3 일
|
연구에서는 침대 위치가 수면 시간당 무호흡/저호흡 횟수로 정의되는 급성 저산소 지수(AHI)에 미치는 영향을 조사할 예정입니다.
|
3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aryeh Shander, MD, Englewood Hospital and Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-14-549
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