Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapneasta kärsivien kirurgisten potilaiden sijainti

maanantai 14. syyskuuta 2015 päivittänyt: Englewood Hospital and Medical Center

Ei-makasasento obstruktiivista uniapneaa sairastavien kirurgisten potilaiden hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-makaavan asennon vaikutusta obstruktiivista uniapneaa sairastavien kirurgisten potilaiden hoidossa. Oletuksena on, että ei-makasuora asento johtaa akuuttien hypoksisten tapahtumien vähenemiseen, mikä määritellään apneoiden/hypopneoiden lukumääränä unituntia kohden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta vaiheesta. Vaihe 1 on pilottitutkimus, johon osallistui 30 potilasta, joilla on suuri riski tai joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joille on määrä tehdä rutiinileikkaus. Nämä potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 standardihoitoon (0 asteen sängyn kulma), 30 asteen sänkykulmaan tai 60 asteen sänkykulmaan. Akuutit hypoksiset tapahtumat analysoidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen satunnaisesti määrätyssä sängyn asennossa. PACU-sairaanhoitajia tutkitaan myös potilaiden suosiman ei-makamaisen asennon varalta (30 vs. 60 astetta). Vaihe 2 on suurempi, tehokas kokeilu, jossa arvioidaan vain yhden sängyn kulman (30 tai 60 astetta) tehokkuutta vaiheen 1 tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 1 yö leikkauksen jälkeen sairaalassa
  • Yli 18 ja alle 80 vuotta vanha
  • Todettu korkeaksi OSA-riskiksi (SACS > 15) tai aiemmin ilman CPAP-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta
  • Nenä-, silmä-, pää-/niskaleikkaus, kallonsisäinen tai sydän-/rintaleikkaus
  • Parhaillaan hoidetaan uniapneaa, mukaan lukien CPAP
  • Vaatii pitkäkestoista leikkauksen jälkeistä ventilaatiota
  • NYHA:n toimintaluokka III ja IV
  • Läppiläppäsairaus, laajentuva kardiomyopatia, implantoitu sydämentahdistin tai epästabiili angina pectoris
  • Sydäninfarkti tai sydänleikkaus 3 kuukauden sisällä
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma
  • Trakeostomia, kasvojen, kaulan tai rintakehän poikkeavuudet
  • Vatsa-aortan aneurysman leikkaus, kemoterapia tai immunosuppressiohoito 3 kuukauden sisällä
  • Käynti preoperatiivisessa klinikassa alle 3 päivää ennen leikkausta
  • Vaatii leikkauksen jälkeisen nenämahaletkun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
hoitoasento (0 astetta)
Muut: sängyn sijoitus
Muut: 30 astetta
30 asteen sängyn asemointi
Muut: sängyn sijoitus
Muut: 60 astetta
60 asteen sängyn asemointi
Muut: sängyn sijoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti hypoksinen indeksi (AHI)
Aikaikkuna: 3 päivää
tutkimuksessa tarkastellaan sängyn sijainnin vaikutusta akuuttiin hypoksiseen indeksiin (AHI), joka määritellään apneoiden/hypopneoiden lukumääränä unituntia kohden.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Englewood Hospital and Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Aryeh Shander, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-14-549

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset sängyn sijoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa