- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02125942
경계선 성격장애 치료의 증강을 위한 중앙명상과 심상치료
경계성 인격장애에 대한 중추명상과 심상치료의 시범 연구
경계성 성격장애는 정서적 불안정, 대인관계의 어려움, 자해 행동 등을 특징으로 하는 심각한 정신과적 장애입니다. 경계성 성격장애로 심리치료를 받고 있음에도 불구하고 환자의 회복이 느리고 치료 초기에 자해 및 자살 시도 비율이 높다는 연구 결과가 있습니다. 따라서 심리 치료를 강화하기 위한 치료법을 제공할 필요성이 분명히 있습니다. 우리는 6주간의 중앙 명상 및 심상 요법(CMIT)이 심리 요법 치료에 추가될 때 경계선 성격 장애가 있는 피험자가 받을 수 있는지 여부를 결정하기 위한 파일럿 시험을 수행할 것입니다. CMIT는 마음챙김의 원리와 명상 기법 및 가이드 이미지를 결합한 검증되지 않은 치료법입니다. 일주일에 한 번 그룹 환경에서 숙련된 임상의가 이끄는 세션과 참가자는 매일 가정 실습을 완료해야 합니다.
임상시험에는 현재 경계선 인격 장애로 심리 치료를 받고 있는 16명의 참가자가 참여합니다. 참가자는 6주간 지속되는 CMIT 그룹 또는 대기자 명단 그룹에 무작위로 배정됩니다. 대기자 명단에 있는 사람들은 6주 후에 CMIT를 받을 수 있습니다. 모든 참가자는 시험 기간 내내 심리 치료를 계속 받게 됩니다.
시험 기간 동안 CMIT가 참가자에게 심리적 혜택을 줄 수 있는지 여부를 이해하는 데 도움이 되는 예비 데이터도 얻을 것입니다. 여기에는 심리 테스트 중 심장 박동 간격의 변화를 결정하기 위해 맥박을 측정하고 CMIT 참여 전후에 설문지를 작성하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따른 BPD 진단 기준 충족
- 경계선에 대한 진단 인터뷰를 기반으로 BPD 진단 기준 충족-개정
- 현재 심리치료를 받고 있습니다.
- 서면 및 구두 의사 소통을 이해하는 영어 능력
제외 기준:
- Columbia Suicide Severity Rating Scale에서 확인된 적극적인 자살 성향 또는 자살 의도
- 지난달 자살 시도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심사 숙고
중앙 명상 및 이미지 치료
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마음 챙김, 가이드 이미지, 명상
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간섭 없음: 대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경계선 증상
기간: 6주
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경계선 증상 목록
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 6주
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우울 증상의 빠른 목록
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6주
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불안
기간: 6주
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특성 불안 인벤토리
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6주
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긍정적인 영향
기간: 6주
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긍정적 및 부정적 영향 척도
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 6주
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안정 시 심박수 변이도
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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