- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02125942
Centralna medytacja i terapia wyobrażeniowa w celu wzmocnienia leczenia zaburzeń osobowości typu borderline
Badanie pilotażowe centralnej medytacji i terapii wyobrażeniowej w przypadku zaburzeń osobowości typu borderline
Zaburzenie osobowości typu borderline to poważne zaburzenie psychiczne charakteryzujące się niestabilnością emocjonalną, trudnościami w relacjach międzyludzkich i zachowaniami autoagresywnymi. Pomimo otrzymywania psychoterapii z powodu zaburzenia osobowości typu borderline, badania pokazują, że powrót do zdrowia pacjentów jest powolny, a na wczesnym etapie leczenia występuje wysoki odsetek samouszkodzeń i prób samobójczych. Istnieje zatem wyraźna potrzeba zapewnienia terapii wspomagających psychoterapię. Przeprowadzimy próbę pilotażową, aby ustalić, czy 6-tygodniowa centralna medytacja i terapia wyobrażeniowa (CMIT) jest wykonalna dla osób z zaburzeniem osobowości typu borderline po dodaniu do leczenia psychoterapeutycznego. CMIT to niezweryfikowana terapia, która łączy zasady uważności z technikami medytacyjnymi i kierowanymi obrazami. Sesje prowadzone przez wyszkolonego klinicystę w grupie raz w tygodniu, a uczestnicy proszeni są o odbycie codziennej praktyki domowej.
W badaniu weźmie udział 16 uczestników, wszyscy obecnie przechodzą psychoterapię z powodu zaburzenia osobowości typu borderline. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy CMIT, która trwa 6 tygodni, lub do grupy oczekujących. Osoby z listy oczekujących będą mogły otrzymać CMIT po 6 tygodniach. Wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać psychoterapię przez cały okres próbny.
Podczas badania uzyskamy również wstępne dane, które pomogą zrozumieć, czy CMIT może skutkować korzyściami psychologicznymi dla uczestników. Będzie to obejmowało pomiar tętna w celu określenia zmienności odstępów między uderzeniami serca podczas testów psychologicznych oraz wypełnienie kwestionariuszy przed i po uczestnictwie w CMIT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych BPD wg kryteriów DSM-IV
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych BPD na podstawie wywiadu diagnostycznego dla osób z borderline – wersja poprawiona
- Obecnie w trakcie psychoterapii.
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca rozumienie komunikacji pisemnej i ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne samobójstwo lub zamiary samobójcze określone w Skali Oceny Ciężaru Samobójstwa Columbia
- Próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: medytacja
Centralna medytacja i terapia wyobrażeniowa
|
uważność, kierowane wyobrażenia, medytacja
|
|
Brak interwencji: lista oczekujących
Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy graniczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Lista symptomów borderline
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szybki spis objawów depresyjnych
|
6 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inwentarz Lęku Cech
|
6 tygodni
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Spoczynkowa zmienność tętna
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMIT1044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .