Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralna medytacja i terapia wyobrażeniowa w celu wzmocnienia leczenia zaburzeń osobowości typu borderline

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie pilotażowe centralnej medytacji i terapii wyobrażeniowej w przypadku zaburzeń osobowości typu borderline

Zaburzenie osobowości typu borderline to poważne zaburzenie psychiczne charakteryzujące się niestabilnością emocjonalną, trudnościami w relacjach międzyludzkich i zachowaniami autoagresywnymi. Pomimo otrzymywania psychoterapii z powodu zaburzenia osobowości typu borderline, badania pokazują, że powrót do zdrowia pacjentów jest powolny, a na wczesnym etapie leczenia występuje wysoki odsetek samouszkodzeń i prób samobójczych. Istnieje zatem wyraźna potrzeba zapewnienia terapii wspomagających psychoterapię. Przeprowadzimy próbę pilotażową, aby ustalić, czy 6-tygodniowa centralna medytacja i terapia wyobrażeniowa (CMIT) jest wykonalna dla osób z zaburzeniem osobowości typu borderline po dodaniu do leczenia psychoterapeutycznego. CMIT to niezweryfikowana terapia, która łączy zasady uważności z technikami medytacyjnymi i kierowanymi obrazami. Sesje prowadzone przez wyszkolonego klinicystę w grupie raz w tygodniu, a uczestnicy proszeni są o odbycie codziennej praktyki domowej.

W badaniu weźmie udział 16 uczestników, wszyscy obecnie przechodzą psychoterapię z powodu zaburzenia osobowości typu borderline. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy CMIT, która trwa 6 tygodni, lub do grupy oczekujących. Osoby z listy oczekujących będą mogły otrzymać CMIT po 6 tygodniach. Wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać psychoterapię przez cały okres próbny.

Podczas badania uzyskamy również wstępne dane, które pomogą zrozumieć, czy CMIT może skutkować korzyściami psychologicznymi dla uczestników. Będzie to obejmowało pomiar tętna w celu określenia zmienności odstępów między uderzeniami serca podczas testów psychologicznych oraz wypełnienie kwestionariuszy przed i po uczestnictwie w CMIT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych BPD wg kryteriów DSM-IV
  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych BPD na podstawie wywiadu diagnostycznego dla osób z borderline – wersja poprawiona
  • Obecnie w trakcie psychoterapii.
  • Znajomość języka angielskiego umożliwiająca rozumienie komunikacji pisemnej i ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne samobójstwo lub zamiary samobójcze określone w Skali Oceny Ciężaru Samobójstwa Columbia
  • Próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: medytacja
Centralna medytacja i terapia wyobrażeniowa
uważność, kierowane wyobrażenia, medytacja
Brak interwencji: lista oczekujących
Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy graniczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Lista symptomów borderline
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Szybki spis objawów depresyjnych
6 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: 6 tygodni
Inwentarz Lęku Cech
6 tygodni
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 6 tygodni
Spoczynkowa zmienność tętna
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj