- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02125942
Meditação central e terapia de imagem para aumentar o tratamento do transtorno de personalidade limítrofe
Estudo Piloto de Meditação Central e Terapia de Imagens para Transtorno de Personalidade Borderline
O transtorno de personalidade limítrofe é um transtorno psiquiátrico grave marcado por instabilidade emocional, dificuldade de relacionamento interpessoal e comportamentos autodestrutivos. Apesar de receber psicoterapia para transtorno de personalidade borderline, estudos mostram que a recuperação do paciente é lenta e há uma alta taxa de automutilação e tentativas de suicídio no início do tratamento. Existe, portanto, uma clara necessidade de fornecer terapias para aumentar a psicoterapia. Conduziremos um teste piloto para determinar se uma Terapia Central de Meditação e Imaginação (CMIT) de 6 semanas é viável para indivíduos com transtorno de personalidade limítrofe quando adicionado ao tratamento psicoterapêutico. CMIT é uma terapia não validada que combina princípios de atenção plena com técnicas de meditação e imagens guiadas. Sessões conduzidas por um clínico treinado em um ambiente de grupo uma vez por semana, e os participantes são convidados a completar a prática diária em casa.
O estudo envolverá 16 participantes, todos atualmente em psicoterapia para transtorno de personalidade limítrofe. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo CMIT que dura 6 semanas ou um grupo de lista de espera. Aqueles no grupo da lista de espera poderão receber o CMIT após 6 semanas. Todos os participantes continuarão a receber psicoterapia durante todo o estudo.
Durante o estudo, também obteremos dados preliminares para ajudar a entender se o CMIT pode resultar em benefícios psicológicos para os participantes. Isso incluirá a medição do pulso para determinar a variação nos intervalos de batimento a batimento do coração durante os testes psicológicos e o preenchimento de questionários antes e depois da participação no CMIT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios diagnósticos para DBP de acordo com os critérios do DSM-IV
- Atendendo aos critérios de diagnóstico para BPD com base na Entrevista de Diagnóstico para Borderline - Revisado
- Atualmente em psicoterapia.
- Proficiência em inglês para entender a comunicação escrita e oral
Critério de exclusão:
- Suicídio ativo ou intenção suicida conforme identificado na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
- Tentativa de suicídio no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: meditação
Meditação Central e Terapia de Imagens
|
mindfulness, imaginação guiada, meditação
|
Sem intervenção: lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas limítrofes
Prazo: 6 semanas
|
Lista de sintomas limítrofes
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Depressão
Prazo: 6 semanas
|
Inventário rápido de sintomas depressivos
|
6 semanas
|
Ansiedade
Prazo: 6 semanas
|
Inventário de Traço de Ansiedade
|
6 semanas
|
Afeto positivo
Prazo: 6 semanas
|
Escala de Afeto Positivo e Negativo
|
6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 6 semanas
|
Variabilidade da frequência cardíaca em repouso
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMIT1044
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