- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02125942
Central meditation og billedterapi til forstærkning af borderline personlighedsforstyrrelse behandling
Pilotstudie af central meditation og billedterapi for borderline personlighedsforstyrrelser
Borderline personlighedsforstyrrelse er en alvorlig psykiatrisk lidelse præget af følelsesmæssig ustabilitet, vanskeligheder med interpersonelle relationer og selvskadende adfærd. På trods af modtagelse af psykoterapi for borderline personlighedsforstyrrelse, viser undersøgelser, at patientens bedring er langsom, og der er en høj grad af selvskade og selvmordsforsøg tidligt i behandlingen. Der er således et klart behov for at tilbyde terapier til at forstærke psykoterapi. Vi vil gennemføre et pilotforsøg for at afgøre, om en 6-ugers Central Meditation and Imagery Therapy (CMIT) er mulig for personer med borderline personlighedsforstyrrelse at gennemgå, når de føjes til psykoterapibehandling. CMIT er en ikke-valideret terapi, der kombinerer principper for mindfulness med meditationsteknikker og guidet billedsprog. Sessioner ledet af en uddannet kliniker i gruppesammenhæng en gang om ugen, og deltagerne bliver bedt om at gennemføre daglig hjemmepraksis.
Forsøget vil involvere 16 deltagere, som alle i øjeblikket gennemgår psykoterapi for borderline personlighedsforstyrrelser. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en CMIT-gruppe, der varer 6 uger, eller en ventelistegruppe. Dem på ventelistegruppen vil kunne modtage CMIT efter 6 uger. Alle deltagere vil fortsat modtage psykoterapi under hele forsøget.
Under forsøget vil vi også indhente foreløbige data for at hjælpe med at forstå, om CMIT kan resultere i psykologiske fordele for deltagerne. Dette vil omfatte måling af pulsen for at bestemme variationen i hjertets slag-til-slag-intervaller under psykologiske tests og udfyldelse af spørgeskemaer før og efter deltagelse i CMIT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for BPD i henhold til DSM-IV kriterier
- Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for BPD baseret på Diagnostic Interview for Borderline - Revideret
- Modtager i øjeblikket psykoterapi.
- Engelsk sprogfærdighed til at forstå skriftlig og mundtlig kommunikation
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv suicidalitet eller selvmordshensigt som identificeret på Columbia Suicide Severity Rating Scale
- Selvmordsforsøg inden for den seneste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: meditation
Central meditation og billedterapi
|
mindfulness, guidet billedsprog, meditation
|
|
Ingen indgriben: venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borderline Symptomer
Tidsramme: 6 uger
|
Borderline-symptomliste
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 6 uger
|
Hurtig opgørelse over depressive symptomer
|
6 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 6 uger
|
Opgørelse af træk angst
|
6 uger
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: 6 uger
|
Positiv og negativ affektskala
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 6 uger
|
Variabilitet i hvilepuls
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMIT1044
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Central meditation og billedterapi
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser | MareridtHolland
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaAfsluttetPTSD | Mareridt, REM-søvntypeSchweiz
-
Ain Shams UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige