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Meditazione centrale e terapia immaginativa per l'aumento del trattamento del disturbo borderline di personalità

11 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco

Studio pilota sulla meditazione centrale e sulla terapia delle immagini per il disturbo borderline di personalità

Il disturbo borderline di personalità è un grave disturbo psichiatrico caratterizzato da instabilità emotiva, difficoltà nelle relazioni interpersonali e comportamenti autolesivi. Nonostante abbia ricevuto la psicoterapia per il disturbo borderline di personalità, gli studi dimostrano che il recupero del paziente è lento e che vi è un alto tasso di autolesionismo e tentativi di suicidio all'inizio del trattamento. C'è quindi una chiara necessità di fornire terapie per aumentare la psicoterapia. Condurremo una sperimentazione pilota per determinare se una meditazione centrale e terapia di immagini (CMIT) di 6 settimane è fattibile per i soggetti con disturbo borderline di personalità da sottoporre quando aggiunta al trattamento psicoterapico. CMIT è una terapia non convalidata che combina i principi della consapevolezza con tecniche di meditazione e immaginazione guidata. Sessioni condotte da un medico qualificato in un contesto di gruppo una volta alla settimana e ai partecipanti viene chiesto di completare la pratica quotidiana a casa.

La sperimentazione coinvolgerà 16 partecipanti, tutti attualmente sottoposti a psicoterapia per disturbo borderline di personalità. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo CMIT della durata di 6 settimane o a un gruppo in lista di attesa. Quelli nel gruppo della lista d'attesa potranno ricevere CMIT dopo 6 settimane. Tutti i partecipanti continueranno a ricevere la psicoterapia durante tutto il processo.

Durante il processo, otterremo anche dati preliminari per aiutare a capire se il CMIT può comportare benefici psicologici per i partecipanti. Ciò includerà la misurazione del polso per determinare la variazione degli intervalli battito-battito del cuore durante i test psicologici e la compilazione di questionari prima e dopo la partecipazione al CMIT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per BPD secondo i criteri del DSM-IV
  • Soddisfare i criteri diagnostici per BPD basati sul colloquio diagnostico per borderline - rivisto
  • Attualmente in psicoterapia.
  • Conoscenza della lingua inglese per comprendere la comunicazione scritta e orale

Criteri di esclusione:

  • Suicidalità attiva o intento suicida come identificato sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale
  • Tentativo di suicidio nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: meditazione
Meditazione centrale e terapia delle immagini
Comportamentale: Meditazione centrale e terapia delle immagini
consapevolezza, immaginazione guidata, meditazione
Nessun intervento: lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi limite
Lasso di tempo: 6 settimane
Elenco dei sintomi borderline
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Inventario rapido dei sintomi depressivi
6 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
Inventario dell'ansia di tratto
6 settimane
Affetto positivo
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala degli affetti positivi e negativi
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 6 settimane
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMIT1044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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