Centrální meditace a terapie zobrazováním pro augmentaci léčby hraničních poruch osobnosti
Pilotní studie centrální meditace a terapie zobrazováním hraniční poruchy osobnosti
Hraniční porucha osobnosti je těžká psychiatrická porucha vyznačující se emoční nestabilitou, potížemi s mezilidskými vztahy a sebepoškozujícím chováním. Navzdory psychoterapii pro hraniční poruchu osobnosti studie ukazují, že zotavení pacienta je pomalé a na začátku léčby je vysoká míra sebepoškození a pokusů o sebevraždu. Existuje tedy jasná potřeba poskytovat terapie k rozšíření psychoterapie. Provedeme pilotní studii, abychom určili, zda je možné 6týdenní centrální meditační a zobrazovací terapii (CMIT) podstoupit pro subjekty s hraniční poruchou osobnosti, když se přidá k psychoterapeutické léčbě. CMIT je neověřená terapie, která kombinuje principy všímavosti s meditačními technikami a řízenou představivostí. Sezení vedená vyškoleným klinikem ve skupinovém prostředí jednou týdně a účastníci jsou požádáni, aby dokončili každodenní domácí praxi.
Studie se zúčastní 16 účastníků, kteří v současné době podstupují psychoterapii pro hraniční poruchu osobnosti. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny CMIT, která trvá 6 týdnů, nebo do skupiny čekatelů. Ti ve skupině čekatelů budou moci obdržet CMIT po 6 týdnech. Všichni účastníci budou po celou dobu studie pokračovat v psychoterapii.
Během studie také získáme předběžná data, která nám pomohou pochopit, zda CMIT může mít pro účastníky psychologický přínos. To bude zahrnovat měření pulsu za účelem stanovení variace mezi tepy srdce během psychologických testů a vyplňování dotazníků před a po účasti na CMIT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění diagnostických kritérií pro BPD podle kritérií DSM-IV
- Splnění diagnostických kritérií pro BPD na základě Diagnostického rozhovoru pro hranici – revidováno
- V současné době podstupuje psychoterapii.
- Znalost anglického jazyka pro porozumění písemné i ústní komunikaci
Kritéria vyloučení:
- Aktivní sebevražda nebo sebevražedný úmysl, jak jsou identifikovány na stupnici závažnosti sebevraždy Columbia
- Pokus o sebevraždu za poslední měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rozjímání
Centrální meditace a terapie zobrazováním
|
všímavost, řízená představivost, meditace
|
|
Žádný zásah: čekací listina
pořadník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hraniční příznaky
Časové okno: 6 týdnů
|
Seznam hraničních příznaků
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Rychlý přehled příznaků deprese
|
6 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: 6 týdnů
|
Inventář úzkosti rysů
|
6 týdnů
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála pozitivních a negativních vlivů
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
|
Variabilita klidové srdeční frekvence
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMIT1044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .