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당뇨병 경보견의 혈당 검출 정확도

2014년 4월 28일 업데이트: Linda Gonder-Frederick, University of Virginia

제1형 당뇨병(T1D)에서 혈당을 모니터링하는 방법으로 훈련된 당뇨병 경보견(DAD)에 대한 관심과 사용이 증가하고 있지만 DAD가 극도의 고혈당과 저혈당을 정확하게 감지하는 능력을 확인한 과학적 연구는 없습니다. . 현재 프로젝트는 혈당 측정기의 정확도를 입증하는 데 필요한 것과 유사한 과학적으로 엄격한 연구 방법을 사용하여 DAD의 정확도에 대한 첫 번째 예비 조사입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 DAD가 T1D가 있는 성인과 어린이의 극한 혈당 수치를 정확하게 감지한다는 가설을 테스트하는 것입니다. 제안된 프로젝트에는 1) 저혈당 및 고혈당 DAD 경고에 대한 혈당 임계값 및 시간 경과, 2) 여러 DAD에서 경고 정확도가 일관된 정도 및 3) DAD 여부를 결정하는 것을 포함하는 몇 가지 다른 2차 목표가 있습니다. 소유자는 T1D를 가진 다른 개인에 비해 더 나은 심리 사회적 상태와 삶의 질을 경험하는 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

I형 당뇨병

상세 설명

제안된 프로젝트에서 DAD 경고는 연속 포도당 모니터링(CGM) 장치 및 BG 측정기의 혈당(BG) 판독값과 비교됩니다. CGM, BG 측정기 및 DAD 경고 데이터는 4주 동안 수집됩니다. CGM 장치는 BG 판독값이 표시되지 않도록 "맹검"됩니다. 이를 통해 승인된 혈당 모니터링 장치에서 생성된 객관적인 포도당 판독값과 DAD 경보를 직접 비교할 수 있습니다. 본 연구는 또한 DAD 경보를 측정하기 위해 (1) CGM 장치의 이벤트 기록기 메커니즘을 사용하는 것과 (2) 정보를 수집하기 위해 다이어리(Daily DAD Diaries)를 사용하여 DAD 경보에 대한 보다 상세하고 정성적인 데이터를 수집하는 두 가지 방법을 활용할 것입니다. DAD 경고의 발생, 타이밍 및 유형에 관한 정보입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - University of Virginia Center for Behavioral Medicine Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특정 훈련 기관에서 개를 얻은 DAD(당뇨병 경고견) 소유자.

설명

포함 기준:

참가자는 적어도 1년 동안 제1형 당뇨병을 앓았어야 하며 진단 이후 인슐린을 복용하고 있어야 합니다.
참가자는 최소 6개월 동안 집에 DAD를 배치해야 합니다.
참가자는 현재 당뇨병 관리에 연속 혈당 모니터(CGM)를 사용하고 있지 않아야 합니다.
참가자는 영어로 된 설문지 및 일기를 작성하는 것을 포함하여 연구 프로토콜과 관련된 모든 작업을 수행할 수 있어야 합니다.
참가자는 연구 소프트웨어와 호환되는 인터넷 연결 컴퓨터를 가지고 있어야 합니다.
연구 기간 동안 아세트아미노펜 함유 제품의 소비를 피하려는 의지.

제외 기준:

임산부 자가진단
CGM의 현재 사용
메티실린 내성 황색 포도상구균 또는 칸디다 알비칸스에 의한 전신 심부 조직 감염의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
DAD 경고와 포도당 수치 간의 일치율 기간: 5주	5주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
심리사회적 변수(삶의 질, 저혈당/고혈당증에 대한 두려움, 당뇨병 고통, 자기효능감, DAD 경험) 기간: 기준선, 5주	기준선, 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

수석 연구원: Linda Gonder-Frederick, Ph.D., University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)