Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność wykrywania glukozy we krwi przez psy ostrzegające przed cukrzycą

28 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Linda Gonder-Frederick, University of Virginia
Chociaż rośnie zainteresowanie i wykorzystanie wyszkolonych psów ostrzegających przed cukrzycą (DAD) jako sposobu monitorowania poziomu glukozy we krwi w cukrzycy typu 1 (T1D), żadne badania naukowe nie potwierdziły zdolności psów DAD do dokładnego wykrywania skrajnie wysokiego i niskiego poziomu cukru we krwi . Obecny projekt jest pierwszym wstępnym badaniem dokładności DAD, przy użyciu naukowo rygorystycznych metod badawczych, podobnych do tych wymaganych do wykazania dokładności glukometrów. Głównym celem projektu jest przetestowanie hipotez, że DAD są dokładne w wykrywaniu ekstremalnych poziomów cukru we krwi u dorosłych i dzieci z T1D. Proponowany projekt ma kilka innych drugorzędnych celów, które obejmują określenie: 1) progów glikemii i przebiegu czasowego dla ostrzeżeń DAD o hipo- i hiperglikemii, 2) stopnia, w jakim dokładność alertu jest spójna w różnych DAD oraz 3) czy DAD wydaje się, że właściciele mają lepszy status psychospołeczny i lepszą jakość życia w porównaniu z innymi osobami z T1D.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W proponowanym projekcie alerty DAD będą porównywane z odczytami poziomu glukozy we krwi (BG) z urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii (CGM), jak również z glukometru. Dane z CGM, glukometru i alertów DAD będą zbierane przez okres 4 tygodni. Urządzenia CGM zostaną „zaślepione”, aby odczyty stężenia glukozy we krwi nie były wyświetlane. Umożliwi to bezpośrednie porównanie między obiektywnymi odczytami poziomu glukozy generowanymi przez zatwierdzone urządzenia do monitorowania glikemii a alertami DAD. W badaniu tym zostaną również wykorzystane dwie metody pomiaru alertów DAD: (1) wykorzystanie mechanizmu rejestratora zdarzeń urządzenia CGM oraz (2) zebranie bardziej szczegółowych i jakościowych danych dotyczących alertów DAD za pomocą dzienników (Daily DAD Diaries) w celu zebrania informacji dotyczące występowania, czasu i rodzaju alertów DAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Center for Behavioral Medicine Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Właściciele psów ostrzegających przed cukrzycą (DAD), którzy otrzymali swoje psy od określonej organizacji szkoleniowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć cukrzycę typu 1 od co najmniej 1 roku i przyjmować insulinę od momentu rozpoznania
  • Uczestnik musi mieć DAD umieszczonego w swoim domu przez minimum 6 miesięcy.
  • Uczestnicy nie mogą obecnie używać ciągłego monitora glukozy (CGM) w leczeniu cukrzycy.
  • Uczestnicy muszą być w stanie wykonać wszystkie zadania zawarte w protokole badania, w tym wypełniać kwestionariusze i dzienniczki w języku angielskim.
  • Uczestnicy muszą mieć komputer podłączony do Internetu, kompatybilny z oprogramowaniem do nauki.
  • Gotowość do unikania spożywania produktów zawierających acetaminofen w czasie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży same się zgłosiły
  • Bieżące użycie CGM
  • Historia ogólnoustrojowego zakażenia tkanek głębokich gronkowcem złocistym opornym na metycylinę lub Candida albicans

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent zgodności między alertami DAD a odczytami poziomu glukozy
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienne psychospołeczne (jakość życia, lęk przed hipo-/hiperglikemią, stres związany z cukrzycą, poczucie własnej skuteczności i doświadczenia DAD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 tygodni
Wartość bazowa, 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Gonder-Frederick, Ph.D., University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17296

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj