Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost detekce krevní glukózy u psů s výstrahou diabetu

28. dubna 2014 aktualizováno: Linda Gonder-Frederick, University of Virginia
I když vzrůstá zájem a používání cvičených psů s diabetem (DAD) jako způsobu monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetu 1. typu (T1D), žádné vědecké studie nepotvrdily schopnost DAD přesně detekovat extrémně vysokou a nízkou hladinu cukru v krvi. . Současný projekt je prvním předběžným výzkumem přesnosti DAD pomocí vědecky přísných výzkumných metod podobných těm, které jsou nutné k prokázání přesnosti glukometrů v krvi. Primárním cílem projektu je otestovat hypotézy, že DAD jsou přesné při detekci extrémních hladin krevního cukru u dospělých a dětí s T1D. Navrhovaný projekt má několik dalších sekundárních cílů, které zahrnují stanovení: 1) glykemických prahů a časového průběhu pro hypo- a hyperglykemické výstrahy DAD, 2) míru, do jaké je přesnost výstrah konzistentní napříč různými DAD, a 3) zda DAD či nikoli. Zdá se, že majitelé pociťují lepší psychosociální stav a kvalitu života ve srovnání s jinými jedinci s T1D.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V navrhovaném projektu budou výstrahy DAD porovnány s naměřenými hodnotami glykémie (BG) ze zařízení pro kontinuální monitorování glukózy (CGM) a také z glukometru. Výstražná data CGM, glukometru a DAD budou shromažďována po dobu 4 týdnů. Zařízení CGM budou „zaslepena“, takže hodnoty glykémie nebudou zobrazeny. To umožní přímé srovnání mezi objektivními hodnotami glukózy generovanými schválenými zařízeními pro monitorování BG a výstrahami DAD. Tato studie bude také využívat dvě metody měření výstrah DAD: (1) použití mechanismu záznamníku událostí zařízení CGM a (2) sběr podrobnějších a kvalitativních dat o výstrahách DAD pomocí deníků (Daily DAD Diaries) ke sběru informací. týkající se výskytu, načasování a typu výstrah DAD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Center for Behavioral Medicine Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Majitelé varovných psů pro diabetes (DAD), kteří získali své psy od konkrétní výcvikové organizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí mít diabetes 1. typu po dobu alespoň 1 roku a od stanovení diagnózy užívá inzulín
  • Účastník musí mít DAD umístěného ve svém domově minimálně 6 měsíců.
  • Účastníci nesmí v současné době při léčbě diabetu používat kontinuální monitor glukózy (CGM).
  • Účastníci musí být schopni provádět všechny úkoly obsažené ve studijním protokolu, včetně vyplňování dotazníků a deníků v angličtině.
  • Účastníci musí mít počítač připojený k internetu kompatibilní se studijním softwarem.
  • Ochota vyhnout se konzumaci produktů obsahujících acetaminofen po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Samy hlášeny těhotné ženy
  • Současné použití CGM
  • Anamnéza systémové infekce hlubokých tkání meticilin-rezistentním Staph aureus nebo Candida albicans

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální shoda mezi výstrahami DAD a hodnotami glukózy
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychosociální proměnné (kvalita života, strach z hypo-/hyperglykémie, cukrovka, vlastní účinnost a zkušenosti s DAD)
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Výchozí stav, 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Gonder-Frederick, Ph.D., University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17296

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit