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糖尿病警报犬检测血糖的准确性

2014年4月28日更新者：Linda Gonder-Frederick、University of Virginia

尽管人们越来越关注并使用训练有素的糖尿病警报犬 (DAD) 作为监测 1 型糖尿病 (T1D) 血糖的一种方式，但尚无科学研究证实 DAD 能够准确检测极端高血糖和低血糖. 目前的项目是对 DAD 准确性的首次初步调查，使用科学严谨的研究方法，类似于证明血糖仪准确性所需的方法。该项目的主要目的是检验 DAD 在检测患有 T1D 的成人和儿童的极端血糖水平方面是否准确的假设。拟议的项目还有其他几个次要目标，包括确定：1）低血糖和高血糖 DAD 警报的血糖阈值和时间进程，2）不同 DAD 警报准确性的一致程度，以及 3）DAD 是否与其他患有 T1D 的人相比，主人似乎体验到更好的社会心理状态和生活质量。

研究概览

地位

未知

条件

I型糖尿病

详细说明

在提议的项目中，DAD 警报将与来自连续血糖监测 (CGM) 设备和血糖仪的血糖 (BG) 读数进行比较。 CGM、BG 仪表和 DAD 警报数据将在 4 周内收集。 CGM 设备将被“屏蔽”，因此不会显示 BG 读数。这将允许在经批准的 BG 监测设备和 DAD 警报生成的客观葡萄糖读数之间进行直接比较。本研究还将利用两种方法来测量 DAD 警报：（1）使用 CGM 设备的事件记录器机制，以及（2）使用日记（Daily DAD Diaries）收集有关 DAD 警报的更详细和定性数据以收集信息关于 DAD 警报的发生、时间和类型。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia Center for Behavioral Medicine Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从特定培训机构获得犬只的糖尿病警报犬 (DAD) 主人。

描述

纳入标准：

参与者必须患有 1 型糖尿病至少 1 年，并且自诊断以来一直在服用胰岛素
参与者必须在家中放置 DAD 至少 6 个月。
参与者目前不得在其糖尿病管理中使用连续血糖监测仪 (CGM)。
参与者必须能够执行研究方案中涉及的所有任务，包括用英语填写问卷和日记。
参与者必须拥有与学习软件兼容的联网计算机。
愿意在研究期间避免食用含对乙酰氨基酚的产品。

排除标准：

孕妇自报
当前使用 CGM
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或白色念珠菌全身性深部组织感染史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
DAD 警报与葡萄糖读数之间的一致性百分比大体时间：5周	5周

次要结果测量

结果测量	大体时间
社会心理变量（生活质量、对低血糖/高血糖的恐惧、糖尿病困扰、自我效能和 DAD 经历）大体时间：基线，5 周	基线，5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Virginia

调查人员

首席研究员：Linda Gonder-Frederick, Ph.D.、University of Virginia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (预期的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月28日

首次发布 (估计)

2014年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月28日

最后验证

2014年4月1日