A Randomised Controlled Trial of Home-based Exercise Intervention for Caregivers of Persons With Dementia
2016년 5월 5일 업데이트: Dr. Chan Wai Chi, The University of Hong Kong
The study aims to compare the efficacy of a home-based structured exercise programme (12-step sitting Tai Chi) involving both persons with dementia and their caregivers with a standard non-exercise social contact control in treating depression among caregivers.
The effects of exercise on their cognition, quality of life and balance ability are also assessed.
We will also examine if BDNF polymorphisms modulate mood changes in response to exercise intervention.
Focus groups will be organised at the end to find out the facilitators and barriers in taking up exercise.
The findings may offer an avenue of intervention by providing a low cost, relatively safe and effective treatment for dementia caregivers, which may in turn benefit the persons with dementia.
연구 개요
상세 설명
The proposed study is a single-blind randomised controlled trial for two years. We will compare the efficacy of a home-based structured exercise programme (12-step sitting Tai Chi) for both carers and care recipients with a standard non-exercise social contact control in the treatment of depression among caregivers of persons with dementia. The study hypotheses include:
- The structured home-based exercise programme will reduce caregiver depression. (Primary outcome)
- The home-based exercise will improve caregivers' cognitive performance, quality of life and balance ability at the end of the study. (Secondary outcome)
- The home-based exercise will improve the cognitive performance, quality of life and balance ability of persons with dementia at the end of the study. (Secondary outcome)
- We also hypothesise that BDNF gene modulates mood changes in response to exercise intervention. (Secondary outcome)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
272
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Hong Kong East Cluster, Hospital Authority
-
수석 연구원:
- Kong Hing Leung
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Hong Kong West Cluster, Hospital Authority
-
연락하다:
- Wai Chi Chan
- 전화번호: (+852) 2255 4486
- 이메일: waicchan@hku.hk
-
수석 연구원:
- Wai Chi Chan
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Kowloon West Cluster, Hospital Authority
-
수석 연구원:
- Karen Wat
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- New Territories East Cluster, Hospital Authority
-
수석 연구원:
- Linda Lam
-
Hong Kong, 중국
- 완전한
- New Territories West Cluster, Hospital Authority
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Caregivers
- 18 years of age and above
- Live with persons with dementia
- 15-item Geriatric Depression Scale (GDS) >0 and <8
- No regular (i.e. ≥ 3 times/week) Tai Chi practice or other forms of mind-body exercise (e.g. yoga, qigong, mindfulness training) in the past six months
- Understand Chinese
- If they are on an antidepressant, they will not be included in the study unless they have been receiving pharmacological treatment on a steady dose for three months
Care recipient
- Aged 60 years or above
- Dementia diagnosis confirmed by a physician
- Dependence in at least one Activities of daily living(ADL)
- Mini Mental State Examination (MMSE) > 10
- No regular (i.e. ≥ 3 times/week) Tai Chi practice or other forms of mind-body exercise (e.g. yoga, qigong, mindfulness training) in the past six months
Exclusion Criteria:
Caregivers
- Presence of psychotic symptoms, imminently suicidal, unstable medical conditions (e.g. recent heart attack, recent stroke, episodes of dizziness, fainting attacks) or significant orthopaedic problems rendering participants unsuitable for physical training
- Carers who are found to have mental conditions that warrants psychiatric assessment and/or treatment (e.g. GDS >8, i.e. local cut-off score for significant depressive symptoms, or suicidal) will be referred to appropriate units for follow up
Care recipient
- Presence of psychotic symptoms, unstable medical conditions (e.g. recent heart attack, recent stroke, episodes of dizziness, fainting attacks) or significant orthopaedic problems rendering participants unsuitable for physical training
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 12-step sitting Tai Chi Chuan
The intervention is a simplified Tai Chi Chuan exercise, which consists of 12 steps, including weight shifting in different sitting positions, trunk and upper limb movements, and alternate thigh lift in a smooth and coordinated manner.
|
The intervention consists of eight home-based sessions on 12-step sitting Tai Chi Chuan.
Each session will last for an hour.
|
|
위약 비교기: Control
We provide participants in the control group with a level of social contact equivalent to the intervention group, which comprises structured conversations on topic other than physical activity.
|
The control consists of eight home-based sessions on useful health-care information.
Each session will last for an hour.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from baseline Hamilton Rating Scale for Depression in caregivers
기간: Week 12
|
The proportion of participants who are classified as responders by Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17).
HAM-D-17 is a widely used and reliable measure of depressive symptoms.
The scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater depression severity.
Response to intervention is defined as a reduction of HAM-D-17 total score by ≥50% from baseline to endpoint.
|
Week 12
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale in caregivers and care recipients
기간: Week 12
|
Berg Balance Scale (BBS)
|
Week 12
|
|
Mini Mental State Examination in caregivers and care recipients
기간: Week 12
|
Global cognitive function will be measured by Mini Mental State examination (MMSE)
|
Week 12
|
|
Quality of life in caregivers and care recipients
기간: Week 12
|
SF-12 Health Survey (SF-12)
|
Week 12
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wai Chi Chan, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .