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Simulation-based Curriculum to Enhance Culture of Safety in Operating Rooms (PROPECS)

2017년 10월 31일 업데이트: University Hospital, Grenoble

Communication in the operating room (OR) is a key factor to prevent deleterious events for the patient. French national health authority made the implementation of safety checklist mandatory in operating rooms. The goal of this checklist is to improve teamwork and share key elements for better patient outcomes. Observational studies in the OR showed low compliance to this checklist, either on the way it is used or on the information implemented.

The primary objective of this project is to assess the efficacy of a simulation-based curriculum involving OR medical and non-medical personnel in order to improve communication in the OR.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Operating theater is a complex system where efficient communication is critical to patient safety. Patient safety check-list are used worldwide as a way to improve communication and teamwork in the operating room in order to decrease perioperative morbidity and mortality. Previous studies have shown that communication failure in the OR may be associated with adverse events. The improvement of safety culture (including communication and team work) may be obtained by simulation based training.

The primary objective of this before-after study is to assess the efficacy of a simulation-based curriculum involving OR medical and non medical personnel in order to improve communication in the OR.

In brief, in a first period, an audit to assess communication efficacy and teamwork will be realized during 125 surgical procedures. Communication failures and consequences will be recorded using a standardized form filled by trained personnel. In a second phase, all the OR personnel (surgeon, anesthesiologist, nurses) will be invited to participate to a special training on communication and teamwork. This curriculum will include formal presentations and also simulation-based training. Scenarios are built to improve the ability to communicate in specific situations (fire in the OR, haemorrhage, wrong side, anaphylaxis).

In a third phase, an audit on communication and teamwork, similar to the first phase will be realized. The primary endpoint is the frequency of surgical interventions having at least one communication failure with a consequence. The investigators expect a significant decrease in the rate of communication failures between phase 1 and 3. A fourth phase will consist in a last audit two years after phase 1 to evaluate long-term effect of this curriculum.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

259

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • Operating rooms of Grenoble University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Surgical interventions in Grenoble University Hospital

설명

Inclusion Criteria:

  • All surgical interventions occuring in Grenoble University Hospital, North site, between November and January

Exclusion Criteria:

  • Interventions supposed to last more than 4 hours
  • Interventions in situations of vital emergencies

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Before simulation-based curriculum
125 surgical interventions will be observed and outcomes will be measured before simulation-based curriculum
After simulation-based curriculum
125 surgical interventions will be observed and outcomes will be measured after simulation-based curriculum
Operating room medical and non-medical members will be asked to carry out a simulation session preceded by an educational maze with videos. Outcomes will be compared and correlated after and before this curriculum

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Frequency of surgical interventions having at least on communication failure with a consequence
기간: After 3 months of audit
After 3 months of audit

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Compliance to the safety checklist in the operating room
기간: measured during each surgical intervention, before anesthesia, before incision and at the end of surgery
measured during each surgical intervention, before anesthesia, before incision and at the end of surgery
6 items survey estimating teamwork quality
기간: measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
Number of adverse events occuring in the OR declared to the institution
기간: After 3 months of audit
After 3 months of audit
Surgical Apgar score
기간: measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
Nature of communication failure and consequences
기간: measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
rate of communication failures
기간: measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
Survey on safety culture for employees working in the OR
기간: After 3 months of audit
After 3 months of audit
Count of team members and number of passage in the OR
기간: measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Albaladejo, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013-32 (기타 식별자: AP HM)

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